前沿療法｜創新藥物賽益寧在華獲批，血糖不達標人群有了新希望 _健康小知識

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2023
糖尿病領域創新藥物
賽益寧?在華獲批
我國是世界第一糖尿病大國，擁有1.41[1]億糖尿病患者，雖然現有治療選擇較多，但仍有約50%糖尿病患者血糖不達標[2] 。
【前沿療法｜創新藥物賽益寧在華獲批，血糖不達標人群有了新希望】1
如何實現更好的血糖達標
2023年伊始，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了賽益寧?【甘精胰島素利司那肽注射液（I）、（II）】的上市申請。
該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。
研究發現，使用甘精胰島素利司那肽復方制劑治療，糖化血紅蛋白降幅可達1.9% ，約80%患者實現血糖達標。
目前，甘精胰島素利司那肽復方制劑已被寫入國內外多個權威指南與共識，得到2020年中華醫學會糖尿病學分會（CDS）發布的《中國2型糖尿病防治指南》和2022年美國糖尿病學會(ADA)聯合歐洲糖尿病研究協會(EASD)共同發布的《2型糖尿病高血糖管理共識》的認可和一致推薦。
且循證證據充分，在口服降糖藥、基礎胰島素或GLP-1RA（GLP-1受體激動劑）等控制不佳的受試患者中，甘精胰島素利司那肽復方制劑均表現出優異的降糖療效及安全性[3]-[4] 。
賽益寧?是賽諾菲中國今年獲批的首個創新產品，喜迎“新年開門紅” 。
2
創新藥物賽益寧?可優化血糖控制
起始胰島素治療不及時、不充分與患者依從性低是血糖管理不達標的主要原因，其中擔心低血糖發生及體重增加是患者起始和堅持胰島素治療的主要顧慮[5]-[6] 。
賽益寧?是甘精胰島素（基礎胰島素類似物）與利司那肽（GLP-1RA*）復方制劑，一天一次有效幫助患者實現全面血糖達標，且低血糖發生風險小，不增加體重。
賽益寧?的雙組分機制互補，多靶調節，協同抑制七重糖尿病發病機制，靶向直擊，協同改善兩大核心生理缺陷，在保護患者胰島β細胞的同時有效改善胰島素抵抗。
值得一提的是，甘精胰島素與利司那肽的優勢配比（1IU:1ug與2IU:1ug）為中國糖尿病患者量身定制，助力實現良好的起始治療體驗與全病程管理，開啟“優質達標”新時代。
01
血糖達標率高
據LixiLan-OAP研究顯示，甘精胰島素利司那肽復方制劑糖化血紅蛋白降幅可達1.9% ，約80%患者實現血糖達標。同時，兼顧空腹和餐后血糖，患者全天血糖水平控制平穩，實現更優效的血糖管理[7] 。
02
低血糖發生風險低
據SoliMix研究顯示，相較于預混胰島素，甘精胰島素利司那肽復方制劑低血糖發生率可降低68%；多項研究均顯示其嚴重低血糖事件率極低，實現更安心的治療體驗[8] 。
03
不增加體重
據SoliMix研究顯示，相較于預混胰島素，甘精胰島素利司那肽復方制劑體重獲益明顯，安全達標且不增加體重患者比例提升至近3倍，有效提高生活質量，實現全方位綜合獲益[8] 。

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中日友好醫院楊文英教授--賽益寧?中國三期臨床試驗Lixilan-O-AP的主要研究者表示：
“優質達標，是糖尿病管理的大勢所趨。患者需在實現血糖管理短期目標的基礎上，進一步降低長期并發癥發生率，從而真正實現生活質量的提高。
我們很欣慰地看到，全球多個臨床試驗都證明了以甘精胰島素利司那肽復方制劑為代表的復方制劑作為一種機制互補、增效減副的理想治療方案，能更好地改善患者血糖。 ”