1. 首頁 > 健康養生 > >

速遞｜獲批一線治療糖尿病，口服司美格魯肽造福更多患者

健康知識養生常識

▎藥明康德內容團隊編輯
諾和諾德（NovoNordisk）日前宣布 ， FDA批準7mg與14mg口服司美格魯肽（商品名：Rybelsus）的標簽更新 ， 使得其可作為2型糖尿病成人患者的一線療法 。 這項批準去除了藥品原先不可作為2型糖尿病患初期療法的限制 。 Rybelsus最初于2019年獲批 ， 是首個獲得FDA批準的口服胰高血糖樣肽-1（GLP-1）受體激動劑藥物（GLP-1RA） 。
速遞｜獲批一線治療糖尿病，口服司美格魯肽造福更多患者
文章圖片
2型糖尿病是影響全球2億多患者的慢性代謝疾病 。 患者的主要表現為對胰島素產生抵抗現象 ， 導致胰島素的功能不能得到充分發揮 ， 患者需要大量胰島素才能維持正常的血糖水平 。 由于糖尿病會造成血管損傷 ， 導致血管狹窄而限制血流 ， 因此可造成多項并發癥 ， 例如腦卒中、糖尿病視網膜病變、心臟病、糖尿病腎病、免疫系統紊亂等 。 患者需嚴格控制血糖水平以避免并發癥的出現 ， 因此糖尿病的治療目標為控制血糖水平接近正常范圍 。
速遞｜獲批一線治療糖尿病，口服司美格魯肽造福更多患者
文章圖片
司美格魯肽為GLP-1受體激動劑 ， GLP-1是一種誘導胰島素分泌的激素 。 該藥是第一款獲得FDA批準的口服GLP-1受體激動劑藥物（GLP-1RA） 。 它的出現打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的情形 ， 為他們控制血糖提供了侵入性更小的便捷治療選擇 。 它可在血糖水平高時仍促進胰臟釋放胰島素、降低肝臟釋放糖至血液之中 ， 并減緩進食后食物離開胃部的過程 。 口服司美格魯肽是將司美格魯肽與名為SNAC的小分子吸收增強劑一起構成的口服配方 ， 這種配方讓司美格魯肽能在胃部被吸收 。
速遞｜獲批一線治療糖尿病，口服司美格魯肽造福更多患者
文章圖片
圖片來源：123RF
在美國、歐盟和日本 ， 口服7mg或14mg司美格魯肽被批準作為飲食和運動的輔助藥物 ， 以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 。 藥物獲批是基于10項PIONEER臨床試驗的結果 ， 共入組9543例2型糖尿病患者 ， 與對照組相比 ， 口服司美格魯肽降低了患者的糖化血紅蛋白水平（HbA1c）與體重 。 在臨床試驗中口服司美格魯肽表現出安全和良好的耐受性 ， 隨著時間的推移 ， 最常見的不良反應是輕度到中度的惡心 。
“在美國有許多2型糖尿病患者使用司美格魯肽來降低其糖化血紅蛋白水平 ， ”諾和諾德執行副總裁、北美營運負責人兼總裁DougLanga先生說道 ， “諾和諾德正邁入糖尿病照護創新與承諾的第100年 ， 口服司美格魯肽仍是我們管線關鍵的一部分 ， 這是史上首個口服GLP-1受體激動劑 ， 幫助我們完成改善糖尿病患者生活與健康的使命 。 ”
?
【速遞｜獲批一線治療糖尿病，口服司美格魯肽造福更多患者】?
參考資料：
[1]NovoNordiskannouncesFDAapprovaloflabelupdateforRybelsus?(semaglutide)allowinguseasafirst-lineoptionforadultswithtype2diabetes.RetrievedJanuary13,2023fromhttps://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-announces-fda-approval-of-label-update-for-rybelsus-semaglutide-allowing-use-as-a-first-line-option-for-adults-with-type-2-diabetes-301720965.html