輝瑞二價新冠疫苗增加老年人中風風險?美國疾控中心:正在調查

輝瑞二價新冠疫苗增加老年人中風風險?美國疾控中心:正在調查】初步數據顯示 , 輝瑞二價疫苗或與65歲以上老人中風有關 。
1月13日 , 美國食品藥物管理局(FDA)和美國疾控中心(CDC)發布報告表示 , 監測系統顯示 , 輝瑞和德國BioNTech最新的新冠二價疫苗(Bivalent)可能與65歲以老人的缺血性中風有關 , 但強調當下無需改變接種建議 , 正在進行進一步調查 。
報告稱 , 根據實時數據庫顯示 , 65歲及以上的人群 , 在接種輝瑞/BioNTech二價疫苗的21天內發生缺血性中風的概率 , 高于接種疫苗后的22-44天 。
CDC數據顯示 , 在接種輝瑞二價加強劑的55萬名65歲及以上人群中 , 有130人在接種疫苗后的前三周發生中風 , 但沒有死亡報告 。
輝瑞二價新冠疫苗增加老年人中風風險?美國疾控中心:正在調查
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據悉 , 缺血性中風(Ischemicstroke)也稱腦缺血 , 是由于向腦部供血的動脈阻塞引起 。
FDA和CDC報告表示 , CDC的疫苗不良事件報告系統、其他國家的數據庫以及輝瑞/BioNTech的數據庫都沒有指出這個安全問題 , 強調現階段需要更多的調查:
目前我們獲得的所有數據表明 , VSD(疫苗安全數據鏈)中的信號不太可能代表真正的臨床風險 , 但我們認為與公眾分享這些信息很重要 。
媒體稱 , 輝瑞的最新二價疫苗專門針對兩種奧密克戎變體(BA4和BA5)提供保護 。 輝瑞和BioNTech發表聲明說 , 他們已獲悉少數65歲及以上人群在接種輝瑞/BioNTech二價疫苗后發生缺血性中風的報告 , 但表示沒有數據可以直接證明輝瑞公司的疫苗與中風有因果關系:
“無論是輝瑞、BioNTech、CDC或FDA , 都沒有在美國和全球的大量監測系統中觀察到類似情況 , 而且并沒有證據可以證明缺血性中風與使用輝瑞/BioNTech二價疫苗有關 。 ”
CDC表示 , 監測系統經常檢測到由疫苗以外的因素引發的安全信號 , 調查人員將在未來幾周內進行進一步深入調查 。 FDA和CDC針對該疫苗的專家小組將于1月26日召開會議進行討論 。
對此 , 眾議院能源和商務主席CathyMcMorrisRodgers做出回應 , 表示FDA和CDC必須以公開透明的方式迅速調查疫苗是否導致了報告中的中風 。
此前媒體報告稱 , 輝瑞與莫德納(Moderna)生產的mRNA疫苗其中一個的副作用是心肌炎 , 在12至39歲的男性中接種第二劑該疫苗后 , 患有心肌炎和心包炎(分別是心肌和膜的炎癥)的風險增加 , 但并未被FDA和CDC的監控發現 。