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柳葉刀子刊：法維拉韋早期抗病毒治療，降低高?；颊咚劳鲲L險！

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柳葉刀子刊：法維拉韋早期抗病毒治療，降低高?；颊咚劳鲲L險！
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2022年末 ， 隨著中國新冠疫情管控全面放開 ， 此次冬季疫情將在接下來幾個月席卷全國 。 按全國數據測算 ， 如果短期內爆發新冠 ， 需要為其中的重癥/危重癥患者提供20-25萬ICU床位1 ， 造成醫院嚴重超負荷 。 任何年齡段患者都可能因COVID-19導致病情嚴重而住院 ， 據美國CDC報道 ， 近40%住院患者年齡在55歲以下2 。 此外 ， 少數罹患基礎疾病或有其他高危因素的患者仍可能發展為重癥 ， 因此對住院患者中的這類“弱勢群體”需要給予特別關注！
法維拉韋是疫情期間中國首個批準上市對新型冠狀病毒具有潛在療效的藥物 ， 其對住院患者療效和安全性的證據已于近期發表 ， 解讀如下 。
PIONEER研究：法維拉韋早期治療可預測疑似/確診COVID-19住院患者更有利的臨床結局
研究方案
2020.5-2021.5開展的一項多中心、開放標簽、隨機對照研究 ， 納入在英國、巴西和墨西哥的醫院就診的疑似或確診COVID-19患者499例 ， 按照1:1隨機分組 ， 研究組接受法維拉韋+標準治療（SoC） ， 對照組僅接受標準治療 。 評估法維拉韋治療住院患者的療效和安全性 ， 主要終點是康復時間 ， 次要終點包括無機械通氣生存、死亡率和安全性 。
納入疑似或確診COVID-19患者：RT-PCR檢測陽性；或臨床特征表現為發熱 ， 且呼吸道癥狀至少滿足1條 ， 如臨床特征無法判斷 ， 需影像學檢查顯示為肺浸潤；
納入患者以中-重度為主：7分等級量表評分4-5分患者占83% ， 此類患者需供氧 。
標準治療：根據當地指南調整 ， 使用糖皮質激素、瑞德西韋和托珠單抗；
法維拉韋組+標準治療：法維拉韋治療 ， 第1天1800mgpobid ， 第2-10天800mgbid；標準治療同上 。
研究結果
【柳葉刀子刊：法維拉韋早期抗病毒治療，降低高?；颊咚劳鲲L險！】?法維拉韋治療組的機械通氣風險和死亡風險有降低趨勢
法維拉韋治療組的機械通氣風險和死亡風險分別降低24%、26% ， 有降低趨勢 。
柳葉刀子刊：法維拉韋早期抗病毒治療，降低高?；颊咚劳鲲L險！
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?法維拉韋治療顯著加快60歲以下住院患者康復 ， 且第4天康復率出現明顯改善
法維拉韋治療顯著縮短患者恢復時間（HR1.35[95%CI1.06–1.72]） 。
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?法維拉韋治療顯著提高60歲以下住院患者無機械通氣生存率66%
法維拉韋治療顯著提高患者無機械通氣生存率（HR0·34[95%CI0.13–0.85]） 。
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?法維拉韋治療未增加不良事件發生風險
法維拉韋+SoCvsSoC嚴重不良事件發生率相似（11%vs11% ， p=0.87） 。
柳葉刀子刊：法維拉韋早期抗病毒治療，降低高危患者死亡風險！
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總結
?法維拉韋早期治療疑似/確診住院患者 ， 可加快患者康復 ， 改善預后 ， 并緩解醫院運營壓力；
?患者機械通氣風險和死亡風險有降低趨勢；
?60歲以下住院患者康復時間和無機械通氣生存率顯著改善 。
參考文獻
2.SevereOutcomesAmongPatientswithCoronavirusDisease2019(COVID-19)—UnitedStates,February12–March16,2020
3.ShahPL,etal.LancetRespirMed.2022Dec14;S2213-2600(22)00412-X.