美的茵：構建德語區完整出海通路，已合作萬泰生物等50余家IVD企業 _健康小知識

2020年初，新冠肺炎疫情爆發，中國抗疫產品迅速在國際上嶄露頭角，成為美國、歐盟等國家地區抗擊疫情的中流砥柱。
在眾多IVD出海目的地中，德語區是一片廣闊市場。德語區由德國、奧地利、瑞士的一部分、意大利北部等組成，在整個歐洲擁有可觀的影響力，特別是德國在歐盟內屬于領頭羊的地位，在很多政策和標準的制定上號召力極強。
根據2021年中國出口的相關數據，在歐洲地區，中國IVD產品出口國前三依次為德國、英國、奧地利，出口額分別為38億美元、32億美元、7億美元。德語區已經是中國IVD企業出海的熱門區域，在2022年11月舉行的MEDICA展會上，有超過125家中國IVD公司奔赴德國參展。
美的茵（MedRhein）聚焦德語區，是一家以數字化助力醫療器械出海德語區的全流程服務商。公司通過數據分析，高效挖掘德語區市場需求，協助國內企業在德語區完成產品合規化、倉儲物流運輸、產品本地化包裝、市場銷售等，目前已經和超過50家國內IVD企業達成合作。

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近期，動脈網和美的茵CEO趙涌進行了對話，了解中國IVD出海如何破局，美的茵如何打通準入、渠道、物流等出海關鍵通路。
IVD出海壁壘高，
國內經驗不能簡單復制到海外
趙涌坦言：“經過多年的研發和技術迭代，中國IVD企業在研發創新、產品質量、產品豐富度及供應鏈方面有了明顯的進步，但還不具備足夠的出海能力，出海痛點體現在準入制度、產品品類、臨床試驗、銷售渠道、本地化包裝、售后服務等方方面面。 ”
首先是產品品類的選擇，需要根據海外的差異化需求選擇合適的品類；其次， IVDR法規下，歐盟CE認證門檻提高，臨床試驗數據收集、產品上市后監管、醫保準入等政策復雜；再次，產品本地化也面臨著多重挑戰，銷售渠道搭建、當地技術支持服務、市場口碑建立都需要國際化專業團隊的支持。
尤為重要的是文化差異。比如，歐洲高度重視隱私，不能將隱私透露給任何第三人，企業必須重視隱私保護，否則品牌會受到很大負面影響。再比如，歐洲是一個多文化體系，基督教、穆斯林等文化共存，企業需要兼顧各種文化的特點。
據了解，即便是國內的龍頭企業，到了歐洲之后，都會產生比較強烈的不適應感，美的茵旨在幫助IVD企業補足出海短板。目前，美的茵已經打通了產品準入、市場銷售、物流等關鍵環節，取得了實驗室，醫療器械經營，物流運輸倉儲特殊許可，擁有從實驗室到進口批發和經營醫療器械等產品的全資質，能夠幫助IVD企業順利在德語區落地。
趙涌表示：“2020年新冠肺炎疫情爆發后，德語區嚴重缺乏防疫資源，而中國作為制造業大國，在防疫物資供應上優勢明顯。當時，大量德國的客戶聯系我們，希望我們在德語區引入更多中國防疫產品，滿足德語區旺盛的需求。因此，德國本土貿易公司CTG看準機會，在2020年成立了新品牌美的茵。 ”

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美的茵公司位于德國下薩克森州的首府漢諾威
出海理想伙伴，
具備強大的合規、渠道、物流能力
IVD出海無法在短期內見成效，需要經過長期的投入和沉淀才能收獲碩果， IVD企業與出海服務商需要形成深度綁定的合作關系，相互信任，共同開拓市場。因此，在出海服務商的選擇上，企業需要慎之又慎。
美的茵母公司CTG成立于1993年，是中歐醫療產品跨境出口專家，依托CTG在德語區數十年的深厚積累和美的茵自身優勢，迅速打通了中國IVD企業出海德語區的完整通路。