國產新冠藥競速：新藥“先諾欣”獲受理，多家藥企也有進展 _健康小知識

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隨著新冠疫情持續，公眾期待能有更多有效的國產新冠藥物上市。
澎湃新聞注意到，繼此前批準上市的阿茲夫定后， 1月16日，先聲藥業集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的創新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局（NMPA）以藥品特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者。
【國產新冠藥競速：新藥“先諾欣”獲受理，多家藥企也有進展】有病毒學專家告訴澎湃新聞，不同于阿茲夫定作用于RdRp（RNA聚合酶）靶點，先諾欣以3CL為靶點，和Paxlovid的作用靶點相同。
先聲藥業1月16日通過微信公眾號發布消息稱，先諾欣是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥，是先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，其中先諾特韋針對新冠病毒復制必需的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯用有助于減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。在臨床前動物試驗中，先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發現遺傳學毒性。
前述消息稱，該藥進行了第一個針對中國人群感染奧密克戎毒株的大樣本臨床試驗，也是國內外第一個針對奧密克戎毒株感染者達成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、發熱、頭痛、肌肉或全身痛等11個癥狀持續恢復”為主要終點的III期注冊臨床研究。
澎湃新聞此前報道，隨著疫情形勢的轉變，人們對新冠治療藥物的需求和期待也日趨強烈。為滿足用藥需求，輝瑞Paxlovid已于近日在北京、上海等地社區衛生中心投用，網上平臺的藥物供應也相對緩解。輝瑞方面稱，目前公司和華海藥業正在積極推進Paxlovid的產化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應，持續滿足中國患者的新冠治療需求。此外，另一款新冠口服藥、來自默沙東公司的莫諾拉韋（Molnupiravir）獲國家藥品監督管理局于2022年12月29日應急附條件批準使用。
在國產新冠藥物研發方面， 2023年1月2日晚，眾生藥業發布公告，控股子公司眾生睿創組織開展的一類創新藥物RAY1216片，其用于治療輕型和普通型新冠感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，已經按臨床方案要求，完成全部病例數入組。
同日，君實生物發布公告，公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗新冠藥物VV116片（簡稱“VV116”）已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究，同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究。
1月3日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司公告披露，前沿生物與中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所共同開發了抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑FB2001（通用名：Bofutrelvir），目前，公司正在積極加速推進注射用FB2001擬治療新冠病毒感染住院患者的II/III期臨床試驗和霧化吸入用FB2001擬治療輕型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期臨床試驗。