原題為：安徽省藥監局召開醫療器械質量安全風險研判會
【 質量安全|安徽省藥監局召開醫療器械質量安全風險研判會】日前，安徽省藥監局召開2021年第四季度暨全年醫療器械質量安全風險研判會，回顧2021年醫療器械風險隱患排查治理情況，研判全省醫療器械質量安全形勢，并提出風險防范措施和建議。
會議指出，2021年安徽省醫療器械監管新體制新機制運行更加高效，制度建設更加完善，查處違法違規行為更加有力，監管合力更加凸顯，企業主體責任進一步落實，醫療器械風險隱患排查治理工作取得明顯成效。
會議強調，2022年要進一步提升監管自覺性和主動性，增強監管敏銳性和精準性；要統籌好醫療器械注冊人與受托生產企業、新批產品新辦企業與既有醫療器械注冊人、高科技企業與普通型企業之間的差異化監管要求，提升監管效能；要聚焦2021年國家藥監局確定的9大類重點產品，精準劃定2022年監管重點；要綜合采取監督檢查、行政告誡等方式，提升企業學法、尊法、守法意識，確保產品質量安全主體責任落實到位；要有效化解風險，實行風險排查、風險識別、風險會商、風險治理的閉環管理；要加強系統培訓，為醫療器械風險隱患排查治理工作提供智力支持和人才保障。 （曹光華楊成松）
責任編輯: 小云
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