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“網紅減肥藥”在二級市場走熱，中國企業如何押注GLP-1類藥物？( 二 )

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根據弗若斯特沙利文的分析 ， 在只有奧利司他膠囊于國內市場銷售的2016年至2020年間 ， 減肥藥市場增長平穩 ， 僅從不到3億增至19億元 ， 而隨著肥胖人群的增加和新藥物的進入 ， 預計到2025年這一市場會增至87億元 ， 同年 ， 中國的超重及肥胖人數將突破2.65億人 。
“網紅減肥藥”在二級市場走熱，中國企業如何押注GLP-1類藥物？
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圖源自國金證券研報
出于對藥品長期安全性、減重效果和不良反應的綜合考量 ， GLP-1受體激動劑安已成為減肥藥物臨床研究的核心靶點 ， 且市場競爭并不充分 ， 因為目前僅有諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽兩款產品在美獲批肥胖適應癥 。
全球來看 ， 禮來公司在一個月前的投資者會議上表示 ， 已經獲FDA批準適應癥為2型糖尿病的替西帕肽（tirzepatide） ， 有望在2023年獲批肥胖適應癥 ， 且降重效果提高到了20%以上 。 在中國 ， 替西帕肽用于肥胖治療的研發處于臨床III期試驗階段 ， 司美格魯肽針對減重的III期臨床已完成 。
國內企業兩大參與途徑 ， 哪種更勝一籌？
目前來看 ， 已經從GLP-1受體激動劑創新藥研發中獲得藥物回報的主要是國外藥企 ， 本土藥企要參與其中有兩大路徑 ， 一是藥物研發 ， 具體為直接進行GLP-1受體激動劑創新藥研發 ， 或者進行GLP-1的生物類似藥物研發 ， 二是深入產業鏈上游 ， 成為多肽原料藥供應商 。
在減肥藥研發領域 ， GLP-1受體激動劑儼然已經成為目前的熱門靶點 ， 甚至業內有觀點認為 ， 國內的新藥研發領域中 ， GLP-1可能成為“超級靶點” ， 也就是下一個資本爭相涌入、企業瘋狂押注的PD-1 。
除此之外 ， 在GLP-1的生物類似藥物研發方面 ， 利拉魯肽的中國專利已到期 ， 華東醫藥、翰宇醫藥、通化東寶均已提交上市申請 ， 其中華東醫藥子公司中美華東已在2022年8月提交肥胖適應癥上市申請 ， 萬邦生物、圣諾生物、先為達生物、諾博特生物均在進行利拉魯肽生物類似藥物2型糖尿病和肥胖適應癥的研發 。
“正當紅”的司美格魯肽中國專利將于2026年到期 ， 九源基因、中美華東、麗珠集團在跟進研發 ， 但當前適應癥暫未涉及肥胖 。
“網紅減肥藥”在二級市場走熱，中國企業如何押注GLP-1類藥物？
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鈦媒體App制圖 ， 數據來源：醫藥魔方、國金證券研究所
就藥物研發來看 ， 生物類似物的發展前景并不明朗 ， 如前文所述 ， 更早上市的利拉魯肽在糖尿病和肥胖治療方面的效果均不如司美格魯肽 ， 市場表現也不及后者 。
截至2022年4月 ， 司美格魯肽在美國的處方量達到每周2.48萬劑次 ， 遠遠超過利拉魯肽的1.02萬劑次 。 并且美國接受司美格魯肽患者有75%為首次接受抗肥胖治療 ， 這意味著司美格魯肽的上市 ， 釋放了之前從未被覆蓋過的潛在減重需求 。
如此看來 ， 直接進行GLP-1受體激動劑創新藥研發的企業似乎更勝一籌 ， 目前也有本土藥企研發進度靠前 。 但回到GLP-1類產品的“內卷式”競爭賽道 ， 藥物最終的效果、給藥方式和頻次等等是否優于上一屆最佳選手 ， 會是該藥物拿到貼身肉搏入場券的前提 。
相較于藥物研發 ， 目前市場更加關注多肽原料藥的發展 。 一方面 ， 全球非胰島素類的多肽藥物市場規模更加龐大 ， 據沙利文預測 ， 該市場規模有望從2020年的357億美元升至2025年的622億美元；另一方面 ， 相較于藥物研發 ， 多肽原料藥企業一旦進入已經獲批GLP-1類產品產業鏈 ， 變現更快 。
不過 ， 諾泰生物也表示 ， 旗下司美格魯肽原料藥的銷售額及利潤貢獻還比較小 ， 對業績無重大影響 。 值得一提的是 ， 天吉生物注冊申報的司美格魯肽原料藥也已獲CDE受理 。