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“網紅減肥藥”在二級市場走熱，中國企業如何押注GLP-1類藥物？

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“網紅減肥藥”在二級市場走熱，中國企業如何押注GLP-1類藥物？
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圖源自視覺中國
從“斷貨王”到股市“催漲素” ， “網紅減肥藥”司美格魯肽注射液從消費市場火到了二級市場 。
目前 ， 國內獲批的司美格魯肽注射液商品名為諾和泰 ， 來自丹麥公司諾和諾德（NOV.US） ， 用于治療2型糖尿病 。 在該藥物2021年4月于國內獲批兩個月后 ， 美國FDA進一步批準了司美格魯肽用于肥胖或超重成人的慢性體重管理 。
一時間 ， 司美格魯肽成了國內市場暢銷的“減肥神藥” 。 “一針瘦5斤”“一個月瘦30斤”等說法出現 ， 在社交平臺 ， 求購“小司美”“大司美”的網友也不在少數 。
因為司美格魯肽注射液的核心專利到期時間為2026年3月 ， 國內尚無本土產品 ， 相關企業或開始提前布局 ， 或以上游原料藥供應商身份獲得關注 。
“減肥神藥”未批先火 ， 肥胖市場急速擴容
2021年4月 ， 司美格魯肽注射液在中國獲批用于治療2型糖尿病 ， 并未在減重領域獲批 。 同年6月 ， 美國FDA批準規格為2.4毫克的司美格魯肽用于肥胖或超重成人的慢性體重管理 。
通過微博、小紅書等社交軟件的“口碑相傳” ， 司美格魯肽被冠以“減肥神藥”之名 ， 一腳踏進醫美領域 ， 在國內熱度躥長 ， 2022年夏天還曾斷貨 。 當年7月份 ， 諾和諾德在聲明中稱需求超過預估 ， 為全面恢復 ， 停止院外市場供應 。 即便如此 ， 諾和諾德2022年前三季度財報顯示 ， 司美格魯肽在中國地區的銷售額超過15億元 。
此前就有臨床醫生表示 ， 司美格魯肽在國內有2/3以上的銷量被用于減肥 ， 而不是糖尿病 。 這涉及到處方藥超適應癥使用 ， 在缺乏醫生指導用藥的情況下 ， 存在用藥安全隱患 。
司美格魯肽（semaglutide ， 舊稱索馬魯肽）是一種長效GLP-1受體激動劑（GLP-1RA） ， 最早在2017年被FDA批準用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 而GLP-1受體激動劑被業內認為是革命性的降糖藥產品 。
其作用機制為 ， GLP-1受體激動劑通過模擬天然GLP‐1來激活GLP‐1受體 ， 以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌 ， 延緩胃排空 ， 通過中樞性的食欲抑制來減少進食 ， 從而達到降低血糖和減重的作用 。
因為司美格魯肽半衰期約為1周 ， 每次注射后療效可以維持一周 ， 無論在糖尿病用藥市場還是減肥藥物市場 ， 司美格魯肽的優勢明顯 。
減肥領域 ， FDA獲批的6款藥物中 ， 氯卡色林、芬特明-托吡酯復方制劑、納曲酮-安非他酮復方制劑已經因成癮性及副作用逐漸退出市場 。 奧利司他作用機制是通過抑制胃腸道脂肪酶起到減重作用 ， 并非未來減肥藥主流研發方向 。 同樣出自諾和諾德的利拉魯肽（Liraglutide）在降糖、減重效果上不敵司美格魯肽 ， 同時 ， 利拉魯肽是日制劑 ， 需要每天注射 。
“網紅減肥藥”在二級市場走熱，中國企業如何押注GLP-1類藥物？
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圖源自國金證券研報
【“網紅減肥藥”在二級市場走熱，中國企業如何押注GLP-1類藥物？】需要注意的是 ， 奧利司他膠囊是國內唯一獲批的減肥藥物 ， 生產企業包括新時代藥業、海正藥業、明瑞制藥 ， 以及華東醫藥旗下的中美華東等 。 顯然 ， 在國內龐大的減肥市場 ， 一款上市已久的傳統路徑藥品并不能滿足需求 ， 而且合規藥物稀缺也直接將肥胖患者推向了保健機構、營養機構 ， 加劇了市場亂象 。
《中國居民肥胖防治專家共識》的統計數據顯示 ， 中國成年人中超重及肥胖的合并患病率從每年的20.0%增長到2018年的50.7% 。 根據2020年的全國調查報告 ， 至2030年 ， 中國成人超重肥胖合并患病率將達到65.3% ， 在學齡兒童及青少年中將達到31.8% ， 在學齡前兒童中將達15.6% 。