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生物|前沿生物董事長謝東：新冠病毒治療藥物研究現狀及開發策略

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央廣網北京1月27日消息 2021年12月21日至23日 ， 《2021中國醫藥企業家科學家投資家大會》盛大開幕 ， 這一享譽中國的醫藥行業盛會 ， 匯集了百余位業內知名企業家、科學家、投資家參與 ， 共話行業發展未來 。
前沿生物藥業（南京）股份有限公司董事長、首席科學家謝東博士應邀參會 ， 并作了“新冠病毒治療藥物研究現狀及開發策略”的主題報告 ， 報告分為全球疫情趨勢、治療藥物開發現狀、機遇與挑戰三部分內容 ， 全面闡釋了新冠治療藥物研究的現狀、發展趨勢與面臨挑戰 。
全球疫情依然嚴峻 ， 對臨床特效藥物需求更為迫切
據新冠疫情公開數據顯示 ， 現存感染病例數近2.7億 ， 死亡人數超過500萬 ， 全球新冠疫情態勢依然嚴峻 。 從早期的德爾塔毒株到最新出現的奧密克戎毒株 ， 新變異毒株在3至6個月左右時間即可能成為全球主要的流行毒株 ， 這將對現有的全球衛生防御體系構成嚴重威脅 。
謝東博士表示：面對新冠疫情的動態發展 ， 科學界對疫情變化、病毒傳染、致病及突變機制等方面的認識尚淺 ， 還需進行更多的科學研究與深刻理解 。 在新冠疫情過程中 ， 醫學界實施的具有針對性的醫療技術、疫苗和抗病毒藥物的作用已經開始凸顯 。
針對未被滿足重大臨床需求 ， 進行針對性藥物研發
目前全球已上市或在研新冠病毒治療藥物主要分為靶向宿主類的免疫調節劑、AR拮抗劑 ， 和靶向病毒的中和抗體、聚合酶抑制劑、蛋白酶抑制劑 。
由前沿生物（股票代碼：688221.SH）與上海藥物所、武漢病毒所聯合研發的 ， 具有我國自主知識產權抗新冠病毒小分子創新藥FB2001 ， 是基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物 ， 靶點為新冠病毒（SARS-CoV-2）的主蛋白酶3CL ， 具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及廣譜的抗病毒活性 。 前期臨床研究成果已發表于國際權威期刊《科學》（Science）并作為封面文章刊登 。 目前FB2001正在中、美兩國開展I期臨床試驗 ， 其針對住院患者治療的研究進度在全球相對領先 。
隨著新冠疫情的發展 ， 不同類別感染人群的臨床治療差異化明顯 ， 針對未被滿足的重大臨床需求 ， 新的藥物開發首先應該注重療效 。 另外在大規模人群使用的安全性上、病毒耐藥突變、治療和預防以及未來新的冠狀病毒出現等方面 ， 都需要不斷探討和深入研究 。
疫情面前責無旁貸 ， 制藥企業面臨的機遇與挑戰并存
謝東博士說 ， 新冠疫情的蔓延 ， 涉及到人民健康、社會民生等問題 ， 在新冠藥物開發的企業名錄中 ， 可以發現有很多中國企業積極參與其中 ， 這不僅體現了我國整體醫藥研發實力的進步 ， 還得益于我國政府對新冠治療藥物開發專項的高度重視、有力監管和投入 。 作為中國制藥企業 ， 在支持我國新冠病毒治療藥物研發上更是責無旁貸 。
研發在得到國家大力支持的前提下 ， 所面臨的挑戰也是多方面的 。 由于我國采取的“動態清零”措施已取得良好效果 ， 國內現存新冠病例數無法滿足藥物臨床研究的基本需求 ， 為保證新藥研發進程 ， 不得不選擇海外國家同步進行臨床試驗 ， 這將面臨的是海外多國不同監管體制下的諸多問題 ， 如：從目前疫情的動態發展來看 ， 新冠藥物研發領域對病毒的致病機制理解的尚不完善 ， 疊加疫情發展具有不可預見性等因素 ， 導致新藥開發投入風險較高；新冠藥物研發是面對全球領域的科技競爭 ， 我國新藥研發企業將直接參與和國際藥企巨頭間的競爭 ， 在研發資金投入、各職能體系配備等方面并不具備競爭優勢等諸多問題 。