《自然》發文探討新冠疫苗“升級”密碼:能否跟上病毒進化( 二 )


最近較為矚目的是二價mRNA疫苗 。 美國輝瑞(Pfizer)公司和美國莫德納(Moderna)公司 , 于2022年推出了二價mRNA疫苗加強針 。 與單價mRNA疫苗相比 , 其優勢在于它同時含有原始病毒和奧密克戎(奧密克戎變異株BA.4和BA.5譜系間的共同部分)的刺突蛋白分子 。
文章解釋 , 二價疫苗以多種方式起作用 。 它們刺激先前疫苗已經建立的記憶B細胞 , 讓其中一些記憶B細胞識別出奧密克戎 。 接著 , 記憶B細胞會經歷突變和選擇的進化過程 , 產生一組B細胞 , 這些B細胞能夠與奧密克戎刺突蛋白充分結合 , 產生抗體 。 除了刺激記憶B細胞 , 二價疫苗中的奧密克戎成分也會刺激新一批B細胞產生抗體 。 這可能意味著 , 與同等劑量的原始疫苗相比 , 二價加強劑對奧密克戎有更好的保護作用 。 但文章也指出:“目前尚不清楚這種優勢在實踐中有多大 。 ”
二價mRNA加強針的有效性
美國時間2023年1月25日 , 美國疾病控制與預防中心(CDC)發表一項研究顯示 , 對于先前接種過2、3或4劑單價mRNA疫苗的人群 , 用“原始株+奧密克戎”二價mRNA疫苗加強接種 , 可至少在接種后3個月內提供對有癥狀的XBB/XBB.1.5感染的額外保護 。
1月26日 , 美國食品與藥物監督管理局(FDA)發起一個主題為——“是否支持將現行的’基礎針+加強針’的新冠疫苗注射流程 , 優化為每年只需接種一劑二價新冠疫苗(原始毒株+奧密克戎BA.4/BA.5毒株)”的投票 , 最終以21:0通過了相關議題 。
根據上述研究 , 新冠疫苗新變異株XBB亞譜系于2022年8月在美國首次發現 , 截至2023年1月21日 , XBB及亞譜系XBB.1.5已占全美測序譜系的52% , 且XBB.1.5逐漸占得上風 。 從研究結果看 , 二價mRNA加強針含有編碼來自新冠病毒原始株及奧密克戎BA.4/BA.5亞譜系S基因的mRNA , 然而 , XBB和XBB.1.5是奧密克戎BA.2亞譜系的后代 。 該項研究首次估計了二價mRNA新冠疫苗對預防有癥狀的XBB相關亞譜系感染的有效性 。
此外 , 2023年1月25日 , 美國北卡羅萊納大學林丹瑜團隊在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)發表了題為“EffectivenessofBivalentBoostersagainstSevereOmicronInfection”的研究 。
研究稱 , 在預防重癥和死亡方面 , 作為加強針 , 二價mRNA新冠疫苗效果好于單價mRNA新冠疫苗 。 研究團隊比較了接種單價mRNA疫苗加強針或二價mRNA疫苗加強針的12歲以及上個體 , 因Omicron感染導致住院或死亡的概率 。 結果顯示 , mRNA疫苗加強針的有效性在接種后約四周達到峰值 , 隨后減弱 。 在加強接種三個月期間 , 一劑單價加強針對導致住院或死亡的嚴重感染的平均有效性為25% , 而一劑二價加強針的有效性為62% 。
事實上 , FDA在2022年8月31日已發布公告 , 對美國Moderna公司及輝瑞-BioNTech的兩款mRNA新冠疫苗緊急使用授權進行了修改:目前輝瑞(Pfizer)/BioNTech生產的二價新冠疫苗 , 被授權用于12歲及以上人群 。 并計劃于(2022年)10月向FDA提交適用于5-11歲兒童的 , 針對Omicron病毒的二價新冠疫苗的申請 。 莫德納(Moderna)生產的二價新冠疫苗被授權用于18歲及以上人群 。
從那時起 , 單價mRNA疫苗不再被授權作為加強針在12歲及以上的人群中接種 。
仍需證明疫苗確有改進
這是否意味著二價疫苗時代的到來?2022年9月 , 美國白宮新冠疫情應對協調員阿希什·賈哈(AshishJha)表示 , “相信很多人在(2022年)10月份會開始注射加強疫苗 , 因為秋冬開始感染人數會激增 。 但很多免疫學家給出建議 , 最佳注射疫苗時間是最后一次接種新冠疫苗或感染新冠疫苗過后的3-6個月內 。 如果人們真的等到10月份 , 那么可能有些來不及了 。 ”