去年3月 , 該機構拒絕了Akebia治療藥物vadadustat , 并要求進行另一項臨床試驗 , 以證明其益處超過安全風險 。 Akebia正在對FDA拒絕vadadustat提出上訴 , vadadustat是一種在日本獲得批準的藥物 , 正在接受歐洲的監管審查 。
參考來源:‘Jesduvroq (daprodustat) approved by US FDA for anemia of chronic kidney disease in adults on dialysis’ , 新聞發布 。 GSK plc;2023年2月1日發布 。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究 , 不作任何用藥依據 , 具體用藥指引 , 請咨詢主治醫師 。
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