為什么有些降壓藥會曝出含致癌成分?一文了解清楚( 二 )


亞硝胺是一種很常見的強致癌物質 , 飲用水、烤肉、腌肉、蔬菜和乳制品中都含有一定程度的亞硝胺 , 每個人在日常生活中都會接觸到 。 如果長時間接觸亞硝胺超過可接受的水平 , 就可能會增加患癌的風險 。
那對于高血壓患者來說 , 喹那普利/氫氯噻嗪片劑還能繼續吃嗎?其實到目前為止 , 涉事的制藥公司尚未收到與此問題有關的疾病報告 。
并且 , 該公司建議 , 服用奎那普利片USP20毫克和40毫克的病人繼續服藥 , 并與他們的藥劑師、醫生或醫療機構聯系 , 征求有關替代治療的建議 。 如果正在服用該藥物的患者實在擔心 , 可在主治醫生的指導下更換其他藥物 。
為什么有些降壓藥會曝出含致癌成分?一文了解清楚
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2、厄貝沙坦
印度Aurobindo制藥宣布在美國召回存在NDEA(N-亞硝基二乙胺)雜質超標問題的22批次厄貝沙坦原料 。
浙江華海藥業發布公告 , 指公司的厄貝沙坦原料藥被檢測出含有NDEA雜質 , 部分批次產品有NDEA雜質超標的情況 , 并且將會對超標的制劑產品進行召回 。
NDEA早已被世界衛生組織下屬的國際癌癥研究機構列入致癌物清單 , 屬于2A類致癌物 , 即對大多數動物有高毒性 , 主要損害肝臟和腎臟 , 而且可能會致癌 , 有充分證據表明對實驗動物有致癌性 , 但缺乏對人類致癌性的證據 。
那對于國內患者來說 , 有風險嗎?
對此 , 首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥劑科副主任藥師金銳指出 , 藥品生產企業和藥監局都會主動召回超出限量的藥品批次 , 而不在召回目錄中的藥品 , 患者仍可放心服用 。
如果所服用的藥品在召回目錄中 , 可在醫生和藥師的指導下換用其他廠家生產的同類通用名活性成分產品或其他降壓藥 , 但千萬不能盲目停藥或自行換藥 。
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三、為什么降壓藥會含有致癌成分?
可能不少人會疑惑 , 為什么治病、救人的降壓藥會含有這些致癌的雜質成分呢?
這是因為藥物生產過程中 , 無法避免會產生一些未反應的原料、中間產物和副產物等雜質 。 即使后續會經過很多純化工作 , 但還是多多少少會有點雜質殘留 , 只能盡量把雜質的殘留量控制在一定范圍內 。
不同的雜質會帶來不同的安全性影響 , 例如有些雜質會引發過敏反應 , 有些則會引起毒性反應 。
而降壓藥的雜質主要是亞硝胺類雜質 , 包括NDMA和NDEA , 都屬于致癌物質 , 長期攝入會增加患癌風險 。
近年來 , 美國FDA、歐洲EMA和中國NMPA對化學藥物的雜質監測越來越嚴格 , 這也導致很多已經上市的降壓藥需要按照新標準來進行安全性報告的補充 , 于是就相繼出現了因致癌雜質超標而被召回的情況 。
因此 , 高血壓患者不要因為這一類召回事件就拒絕使用降壓藥 。 國家藥品監管機構會密切關注藥品的安全性 , 大家無需過分擔憂 。
如果對于服用的降壓藥物有疑問 , 建議到正規的醫院咨詢專業的醫生或者藥師 , 千萬不要擅自停藥或者換藥 , 以防血壓不穩而引發嚴重的后果 。
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高血壓是一種慢性終生性疾病 , 如果不吃藥或者治療不規范 , 造成血壓急劇升高或長期升高 , 就可能會引發中風、心梗、尿毒癥等不良事件發生 , 甚至可能致殘或致死 。
所以 , 高血壓患者需要長期堅持服用降壓藥 , 同時也要做好生活習慣的調整 , 保持健康飲食 , 減鹽、戒煙、限酒 , 減重和多運動 , 這樣才能把血壓控制在穩定的水平 。