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近日 ， 勃林格殷格翰宣稱 ， spesolimab（佩索利單抗）作為維持治療以預防泛發性膿皰型銀屑?。℅PP）急性發作的IIb期研究EFFISAYIL?2達到主要及關鍵次要終點 。
此次臨床試驗顯示 ， 佩索利單抗可以顯著預防青少年和成人GPP發作長達48周 ， 且與此前開展的臨床試驗安全性數據一致 。

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1.GPP多為急性發作
泛發性膿皰型銀屑病 ， 屬于罕見銀屑病類型之一 ， 臨床病程各不相同 ， 多為突然發病 ， 常伴有高燒不退、關節腫痛、全身不適等癥狀 。
皮損可在短時間內發展至全身 ， 一旦病情迅速加重 ， 可能還會合并出現心力衰竭、腎功能衰竭及敗血癥等 ， 或因繼發感染、電解質紊亂使病情嚴重并危及生命 ， 通常需要緊急住院治療 。
因為GPP的病因尚不明確 ， 發病機制、誘發因素較復雜 ， 治療方案特別有限 ， 也缺乏公認的診療標準 ， 患者的治療需求無法得到滿足 。
疾病發作的不可預測性和嚴重程度 ， 常常讓他們感到焦慮不安 ， 生活質量受到極大影響的同時 ， 也讓他們長期對新療法的出現翹首以盼 。

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（圖片來源：SpesolimabforGeneralizedPustularPsoriasis）
2.Spesolimab已在中國獲批上市
佩索利單抗 ， 一種白細胞介素-36（IL-36R）受體抑制劑抗體 ， 屬于一款新型人源化拮抗性單克隆IgG1抗體 。 IL-36R通路是免疫系統內的一種信號通路 ， 已被證明與GPP等多種自身免疫性疾病的病因相關 。
佩索利單抗可與IL-36R結合并阻斷其活化 ， 從而抑制炎癥性皮膚病中的促炎和促纖維化通路 。 據了解 ， 佩索利單抗是首個專門靶向IL-36R通路治療GPP急性發作的在研療法 。
去年9月 ， 佩索利單抗獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市；同年12月 ， 通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批準上市 ， 用于治療GPP成人患者的急性發作 ， 為GPP患者提供了新的治療選擇 。

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（國家藥監局官網截圖）
該項臨床試驗相關負責人表示 ， 日后還會公布皮下注射佩索利單抗作為維持治療 ， 在青少年和成人中預防GPP發作和持續控制GPP癥狀的長期有效性和安全性的最終結果 。
參考資料：
[1]國家藥品監督管理局.國家藥監局批準佩索利單抗注射液上市[EB/OL].https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20221214200616116.html.
[2]MoritaA,ChoonSE,BachelezH,AnadkatMJ,MarrakchiS,ZhengM,TsaiTF,TurkiH,HuaH,RajeswariS,ThomaC,BurdenAD.DesignofEffisayil?2:ARandomized,Double-Blind,Placebo-ControlledStudyofSpesolimabinPreventingFlaresinPatientswithGeneralizedPustularPsoriasis.DermatolTher(Heidelb).2023Jan;13(1):347-359.doi:10.1007/s13555-022-00835-6.Epub2022Nov5.PMID:36333618;PMCID:PMC9823166.返回搜狐 ， 查看更多
【臨床試驗新進展：佩索利單抗可預防罕見銀屑病發作長達48周】責任編輯：

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