1月10日 ， 康緣藥業公告稱 ， 公司的CD38單抗KYS202002A注射液獲批臨床 ， 該藥是公司首個1類生物藥 。 全球已上市的CD38單抗僅有強生的達雷妥尤單抗注射液、賽諾菲的伊沙妥昔單抗 。 據強生財報 ， 2022年達雷妥尤單抗全球銷售額79.77億美元 ， 同比增長32.4% 。
1月31日 ， CDE官網顯示 ， 康緣藥業的1類化藥KY0135片臨床申請獲承辦 。 截至目前 ， 康緣藥業已有7款1類化藥、1款1類生物藥處于申報臨床及以上階段 。 其中 ， 用于阿爾茨海默癥的氟諾哌齊片、治療兒童手足口病的KY0467顆粒均處于Ⅱ期臨床階段 ， 還有4款1類化藥處于Ⅰ期臨床階段 。
康緣藥業主要在研1類創新藥

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仿制藥方面 ， 康緣藥業已有4個品種苯磺酸氨氯地平片、馬來酸依那普利片、注射用蘭索拉唑、吸入用乙酰半胱氨酸溶液通過/視同通過一致性評價 。 5個新注冊分類品種上市申請在審 ， 包括色甘酸鈉吸入溶液、米諾地爾酊、吸入用異丙托溴銨溶液、吡侖帕奈片、泊沙康唑腸溶片 。 其中 ， 米諾地爾酊僅有2家企業獲批、吡侖帕奈片尚無首仿獲批、色甘酸鈉吸入溶液國內市場空白 。
資料來源：米內網返回搜狐 ， 查看更多
【這家中藥企業厲害了！獨家品種暴漲12810%，25款中藥新藥、7款1類化藥在路上】責任編輯：

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