這家中藥企業厲害了!獨家品種暴漲12810%,25款中藥新藥、7款1類化藥在路上

近日 , 康緣藥業產品線動態頻頻:獨家品種納入醫保、首個1類生物藥獲批臨床、1類新藥KY0135片申報臨床……康緣藥業堅持創新驅動 , 擁有45個中藥獨家品種 , 25款中藥新藥、7款1類化藥、1款1類生物藥在研 , 其中4款中藥新藥處于Ⅲ期臨床 , 上市可期 。 仿制藥方面 , 5個新分類報產品種在審 , 2個暫無首仿獲批 。
1.1類中藥新藥“進?!?, 獨家品種銷售暴漲12810%
最新公布的2022年版國家醫保藥品目錄顯示 , 8個中成藥新增進入目錄 , 康緣藥業的銀翹清熱片在列 。 銀翹清熱片為國內首個1.1類中藥創新藥 , 既具有祛風清熱 , 發表解肌 , 又具有清瀉肺熱 , 利咽止痛 , 瀉火解毒 , 止咳化痰的治療作用 。
作為國內中藥創新領軍企業 , 康緣藥業近三年來保持每年均有中藥新藥獲批上市的態勢 。 2020年4月9日公司的筋骨止痛凝膠獲批上市 , 成為國內近10年以來獲批的唯一一個創新中藥骨傷類凝膠劑 , 2020年12月該產品通過談判納入國家醫保目錄 。
米內網數據顯示 , 2022H1中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端筋骨止痛凝膠銷售額超過1200萬元 , 同比增長12810% 。
中國公立醫療機構終端筋骨止痛凝膠銷售情況(單位:萬元)
這家中藥企業厲害了!獨家品種暴漲12810%,25款中藥新藥、7款1類化藥在路上
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
自2020年7月1日新的中藥注冊分類實施以來 , 康緣藥業相繼收獲了1類中藥新藥銀翹清熱片(治療外感風熱型普通感冒)、3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒(用于寒濕郁肺所致疫?。?、3.1類中藥新藥苓桂術甘顆粒(用于中陽不足之痰飲)等3款呼吸系統疾病中成藥 。
醫保目錄每年動態調整 , 散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒均是在2022年下半年獲批上市 , 沒能趕上2022版醫保目錄調整 , 未來有望納入2023版醫保目錄 。
25款中藥新藥在研!這4款上市可期
深耕中藥研發制造四十余載 , 康緣藥業主要產品線聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫優勢領域 , 擁有45個中藥獨家品種 , 代表品種有銀杏二萜內酯葡胺注射液、熱毒寧注射液、金振口服液、桂枝茯苓膠囊等 。
康緣藥業堅持以創新驅動發展 , 2022年前三季度公司研發費用4.37億元 , 較上年同期增長29.78% 。 公司持續專注于中藥新藥研發 , 目前有25個中藥新藥處于申報臨床及以上階段 , 其中1.1類中藥有4個、原中藥6類有12個、原中藥5類有4個 , 是中藥行業創新研發領軍企業 。
康緣藥業主要在研中藥新藥
這家中藥企業厲害了!獨家品種暴漲12810%,25款中藥新藥、7款1類化藥在路上
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從治療領域上看 , 康緣藥業在研中藥新藥主要集中在呼吸科、婦科、骨科、心腦血管等領域 。 米內網數據顯示 , 2021年中國三大終端6大市場(統計范圍詳見本文末)心腦血管疾病中成藥銷售額達980億元 , 呼吸系統疾病中成藥銷售額超過600億元 , 骨骼肌肉系統疾病中成藥銷售額超過380億元 , 婦科中成藥銷售額超過190億元 。
25個中藥新藥中 , 紫辛鼻鼽顆粒(治療過敏性鼻炎)、參蒲盆炎顆粒(治療盆腔炎性疾病后遺癥)、健腎片(治療慢性腎炎)、六味地黃苷糖片(治療更年期綜合征)均處于Ⅲ期臨床階段 , 上市可期 。 此外 , 13款中藥新藥處于Ⅱ期臨床階段 , 在研管線逐步進入收獲期 , 為公司長期發展提供充足動力 。
對標$80億明星藥 , 8款1類創新藥來襲
除了開發中藥新藥 , 康緣藥業還兼顧化學藥、生物藥等專業領域拓展 , 且在2023年迎來關鍵進展 。