男女激情视频网站在线-狠狠躁夜夜躁人人爽天天3-99国产午夜在线精品-一区二区三区日本精品视频-久久99热这里只精品-国产精品熟女视频区蛋播-人久热欧美在线观看量量-加勒比熟妇中文高清-碰碰视频一区二区三区

  1. 首頁 > 健康養(yǎng)生 > >

納武利尤單抗聯(lián)合一線化療可顯著改善晚期胃癌亞洲患者的PFS

納武利尤單抗聯(lián)合一線化療可顯著改善晚期胃癌亞洲患者的PFS
文章圖片
CheckMate-649研究證實(shí) ， 納武利尤單抗聯(lián)合化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管交界處癌或食管腺癌患者的一線治療 ， 可顯著改善患者無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS） 。 ATTRACTION-4是日本、韓國及臺(tái)灣地區(qū)聯(lián)合開展的II-III期研究 ， 對(duì)比了在HER2陰性不可切除晚期或復(fù)發(fā)性胃癌或胃食管交界處癌患者中 ， 納武利尤單抗聯(lián)合化療或安慰劑聯(lián)合化療作為一線治療時(shí)的療效與安全性 ， 該文章近日發(fā)表于LancetOncology雜志 。
背景
胃癌 ， 是全世界第五大常見癌癥 ， 東亞地區(qū)的胃癌發(fā)病率明顯高于世界其他地區(qū)[1] 。 對(duì)于無法切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管交界處癌患者 ， 由于消瘦和消化不良 ， 通常患者治療耐受性會(huì)下降 ， 因此晚期胃癌的治療較為棘手 。
指南顯示 ， 曲妥珠單抗聯(lián)合化療已成為HER2陽性晚期胃癌患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療 。 而對(duì)于HER2陰性晚期胃癌患者 ， 既往一線治療標(biāo)準(zhǔn)為基于氟嘧啶和鉑類藥物的化療 ， 2021年報(bào)道的CheckMate-649研究證實(shí) ， 與單純化療相比 ， 納武利尤單抗聯(lián)合化療可顯著改善患者PFS和OS[2] 。 據(jù)此研究 ， FDA和NMPA均已批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合化療用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管交界處癌或食管腺癌患者 。
在CheckMate-649研究發(fā)表之前 ， 日本、韓國及臺(tái)灣地區(qū)曾聯(lián)合開展ATTRACTION-4研究 ， 該研究評(píng)估了納武利尤單抗聯(lián)合奧沙利鉑為主的化療與安慰劑聯(lián)合奧沙利鉑為主的化療作為HER2陰性晚期胃癌患者一線治療的療效與安全性 ， 盡管納武利尤單抗的一線使用已獲批 ， 但該研究的結(jié)果依然備受關(guān)注 。
方法
這是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照的II-III期試驗(yàn)（NCT02746796） 。 入組標(biāo)準(zhǔn)為年齡≥20歲、既往未經(jīng)治療（復(fù)發(fā)前180天之前完成的新輔助化療或輔助化療除外）、HER2陰性、不可切除、至少有一個(gè)可測量的病變且美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)基線評(píng)分為0或1的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管交界處癌患者 。 患者按照1：1的比例隨機(jī)接受每3周一次的納武利尤單抗360mg靜注聯(lián)合化療（納武利尤單抗+化療組）或安慰劑聯(lián)合化療（安慰劑+化療組） ， 化療方案為第1天奧沙利鉑130mg/m2靜注 ， 第1-14天每日兩次S-140mg/m2口服（SOX方案） ， 或第1天奧沙利鉑130mg/m2靜注 ， 第1-14天每日兩次卡培他濱1000mg/m2口服（CAPOX方案） 。 研究主要終點(diǎn)是意向治療人群的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS） 。 研究對(duì)所有接受了至少一劑治療的患者進(jìn)行了安全性評(píng)估 。
結(jié)果
從2017年3月23日至2018年5月10日 ， 研究共納入724名患者：其中362名患者進(jìn)入納武利尤單抗+化療組 ， 362名患者進(jìn)入安慰劑+化療組 。
納武利尤單抗聯(lián)合一線化療可顯著改善晚期胃癌亞洲患者的PFS
文章圖片
圖1患者入組流程圖
患者基線特征如表1所示 。
表1患者基線特征
納武利尤單抗聯(lián)合一線化療可顯著改善晚期胃癌亞洲患者的PFS
文章圖片
截至2018年10月31日進(jìn)行預(yù)先指定的中期分析時(shí) ， 患者中位隨訪時(shí)間為11.6個(gè)月（IQR[四分位距]8.7-14.1） ， 如圖2所示 ， 納武利尤單抗+化療組的中位PFS為10.45個(gè)月（95%CI8.44-14.75） ， 安慰劑+化療組的中位PFS為8.34個(gè)月（95%CI6.97–9.40） 。
納武利尤單抗聯(lián)合一線化療可顯著改善晚期胃癌亞洲患者的PFS
文章圖片
圖2患者PFS中期分析結(jié)果
截至2020年1月31日進(jìn)行最終分析時(shí) ， 患者中位隨訪時(shí)間為26.6個(gè)月（IQR24·1-29.0） ， 如圖3所示 ， 納武利尤單抗+化療組的中位OS為17.45個(gè)月（95%CI15.67–20.83） ， 安慰劑+化療組為17.15個(gè)月（15.18-19.65） 。