在成本效果分析上 , 本次研究采用質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)來衡量藥物治療效果 。 “研究主要基于真實世界數(shù)據(jù) , 綜合考慮藥物用量、疾病進展、治療效果等參數(shù) 。 研究通過對比經(jīng)兩種藥物治療后 , 患者的成本支出情況和生命質(zhì)量改善情況 , 并進行增量分析 , 來為決策者提供科學依據(jù) 。 ”顏華介紹 , 本次研究周期設定為10年 , 以確保研究結果更具科學性 。
在研究模型假設上 , 本次研究采用近年權威數(shù)據(jù) , 作為人群眼部健康狀況分類和基線視力分布的參考(基線視力分布是指 , 在未進行治療時 , 各病種不同程度患者的分布情況) , 模擬研究周期內(nèi)成本投入與健康產(chǎn)出 。 在進行增量分析時 , 研究綜合考慮了成本、貼現(xiàn)率、支付意愿(最大支付意愿:發(fā)展中國家支付意愿上限通常為國內(nèi)人均生產(chǎn)總值的3倍)和健康效用值(患者生命質(zhì)量評估) 。
基于真實世界場景的評價結果顯示 , 針對3種眼底疾病 , 在此次醫(yī)保談判前 , 朗沐的用藥成本更低 , 可為每名患者節(jié)省支出 。 在糖尿病黃斑水腫和病理性近視的生命質(zhì)量調(diào)整效果上 , 朗沐也取得了更優(yōu)秀的成績 。 綜合考量支付意愿 , 并對比兩種藥物的增量成本效果比 , 朗沐具有顯著的成本效果 。 在糖尿病黃斑水腫和病理性近視治療中 , 朗沐具有絕對的經(jīng)濟優(yōu)勢 。 經(jīng)多情景分析(除了真實世界場景 , 研究還考慮了臨床試驗場景) , 在藥品價格和治療針數(shù)浮動雙因素敏感性分析和概率敏感性分析方面(假設成本服從伽瑪分布 , 驗證藥物成本對評價結果的影響) , 朗沐也都展現(xiàn)出更優(yōu)的成本效果 。 按照朗沐最新談判價格(3452.8元/支)分析發(fā)現(xiàn) , 其成本效益較降價前(5550元/支)有大幅度提高 。
顏華總結 , 朗沐具有明顯的經(jīng)濟優(yōu)勢 , 即成本更低、效果更優(yōu) , 是支付意愿范圍內(nèi)更佳的治療選擇 。 選擇朗沐不僅能夠節(jié)約醫(yī)保基金 , 為更多患者提供幫助 , 促進創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展 , 還能夠提高醫(yī)院醫(yī)保資源配置效率 , 間接提升醫(yī)院管理效益 。
一個重要的佐證是 , 2018年年底 , 經(jīng)過醫(yī)院藥學、眼科學、藥物經(jīng)濟學和醫(yī)保等領域專家的層層評審 , 康柏西普成為所有抗VEGF藥物中唯一一款被納入國家基本藥物目錄的產(chǎn)品 。 這充分表明朗沐的臨床價值、經(jīng)濟學價值、創(chuàng)新價值等 , 已得到相關管理部門和專家的認可 。 顏華指出 , 臨床使用的藥物種類難以計數(shù) , 其中只有685種藥物入選2018年版國家基本藥物目錄 。 這些藥物都是經(jīng)過千錘百煉和千挑萬選的精品 。 這也充分體現(xiàn)了基藥的“臨床必需、基本保障、優(yōu)先使用、覆蓋基層”的重要地位 。 2019年 , 國家相關部門發(fā)文要求 , 逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60% 。 我們應該把國家政策落到實處 , 造福患者 。
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在2021年新一輪國家醫(yī)保談判中 , 朗沐被繼續(xù)納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 , 以“單支價格最低、注射支數(shù)更少、療效安全性更優(yōu)”的藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢助力國家醫(yī)保 。 顏華稱贊說:“朗沐讓利于民 , 這是民族企業(yè)挺起國家經(jīng)濟脊梁的典型!”
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03
市場需求即研發(fā)方向
把行業(yè)政策作為創(chuàng)新支撐
康弘藥業(yè)作為中國創(chuàng)新企業(yè) , 在藥物經(jīng)濟學研究方面也同樣走在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的前列 。 除了臨床價值和經(jīng)濟價值突出外 , 朗沐還擁有顯著的社會價值 。
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