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采訪人員 范嘉智2月11日 , 國家藥監(jiān)局附條件批準了輝瑞公司新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊 。
Paxlovid屬小分子口服藥 , 適用于成人新冠肺炎患者 , 包括伴有心血管疾病、糖尿病、慢性肺病等高風險因素的患者 。 輝瑞公司披露Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示 , Paxlovid可降低89%的住院和死亡風險 。 該產(chǎn)品有望成為2022年銷售額最高的抗新冠藥物 , 可達數(shù)百億美元 。 2021年11月 , 輝瑞宣布與美國政府達成1000萬個療程Paxlovid訂單 , 價值52.9億美元;今年1月又追加1000萬個療程訂單 。
Paxlovid國內(nèi)產(chǎn)能安排或已鎖定 。 2月11日 , CDMO廠商博騰股份(300363.SZ)發(fā)布公告稱 , 收到跨國制藥公司輝瑞旗下PfizerIreland Pharmaceuticals(即愛爾蘭生產(chǎn)基地)的新一批《采購訂單》 , 將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)業(yè)務;訂單金額6.81億美元 , 交付時間是2022年 。
鑒于輝瑞曾在2021年11月公開表示 , 愛爾蘭生產(chǎn)基地將主要承接新冠口服藥Paxlovid的生產(chǎn)任務 , 再考慮博騰股份已經(jīng)建設完備面向小分子藥物的CDMO平臺 , 因此這筆訂單很可能來自新冠口服藥Paxlovid 。
這是繼去年11月的訂單后 , 博騰股份再攬大單 。 11月30日 , 博騰股份發(fā)布公告稱 , 收到美國某大型制藥公司的新一批《采購訂單》 , 將為該藥企某小分子創(chuàng)新藥相關的合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務;訂單金額2.17億美元 , 交付時間為2021年至2022年 。
此兩筆訂單合計8.98億美元 , 合57.06億元 , 將對博騰股份2022年業(yè)績構(gòu)成較大支撐 。 博騰股份最新發(fā)布的業(yè)績預告顯示 , 預計2021年收入30.04億元~31.08億元 , 同比增加45%~50% 。 如果順利完成訂單 , 博騰股份2022年收入有望獲得高兩位數(shù)增長 。
博騰股份在業(yè)績預告中稱 , 隨著公司產(chǎn)能利用率和運營效率提高 , 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化 , 公司盈利能力水平得到提升 , 預計2021年歸母凈利潤5.19億元~5.48億元 , 同比增加80%~90% 。
不過 , 博騰股份制劑CDMO和基因細胞治療CDMO尚處于虧損階段 , 影響2021年歸母凈利潤約1億元 。 基因細胞治療(Cell and Gene Therapy) , 是一種利用基因治療載體將外源的治療性基因轉(zhuǎn)導至細胞 , 再通過外源基因的轉(zhuǎn)錄和翻譯 , 改變細胞原有基因表達以治療疾病的方法 , 有望成為新一代生物技術(shù)療法 。
訂單加持之下 , 市場對博騰股份2022年業(yè)績預期進一步提高 。 華西證券研究報告指出 , 考慮到大訂單簽訂 , 上調(diào)博騰股份2022年營業(yè)收入至68.78億元 , 每股收益2.24元/股 , 以2月11日收盤價61.32元/股計 , 2022年市盈率27.32倍 。
【訂單|財說|輝瑞新冠口服藥國內(nèi)獲批,博騰股份最先受益】這也有望提振目前A股低迷的CXO板塊 , 有研究報告指出該訂單可以提升中國CDMO企業(yè)全球話語權(quán) 。 春節(jié)后一周 , 藥明康德(603259.SZ)、康龍化成(300759.SZ)、凱萊英(002821.SZ)累計跌幅分別為20.73%、10.78%和19.47% , 博騰股份累計跌幅也達到21.17% 。
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