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瑞馬|瑞馬唑侖復合瑞芬太尼在無痛胃鏡檢查中的臨床應用

患者太尼A組R組min瑞馬瑞馬唑侖復合kg臨床mmHg瑞芬太尼評分瑞芬太操作

作者：古麻今醉
朱越 王倩 楊天爽 王茂華 張建友 孫建宏
揚州大學附屬醫院麻醉科 225100
國際麻醉學與復蘇雜志,2021,42(12):1265-1271.
DOI：10.3760/cma.j.cn321761-20210118?00431
基金項目
臨床試驗注冊：中國臨床試驗注冊中心 ， ChiCTR2100041759
ORIGINAL ARTICLES
【論著】
本研究旨在探討瑞馬唑侖復合瑞芬太尼在無痛胃鏡檢查中的最佳使用劑量 。
1 資料與方法
1.1　一般資料
納入標準：ASA分級Ⅰ?Ⅱ級、年齡18~65歲、BMI 18~30 kg/m2 。 排除標準：需進行操作復雜的內鏡診療技術、呼吸道管理困難（改良馬氏評分Ⅳ級）、高血壓未獲滿意控制［SBP≥160 mmHg和（或）DBP≥100 mmHg］、對研究所涉及的藥物過敏、妊娠或哺乳期、嚴重系統性疾病 。 剔除標準：研究期間出現難以糾正的低氧血癥、劇烈循環波動等嚴重并發癥 。 將700例患者按隨機數字表法分為7組：A組（0.2 mg/kg瑞馬唑侖復合0.25 μg/kg瑞芬太尼 ， 100例）、B組（0.3 mg/kg瑞馬唑侖復合0.25 μg/kg瑞芬太尼 ， 100例）、C組（0.4 mg/kg瑞馬唑侖復合0.25 μg/kg瑞芬太尼 ， 100例）、D組（0.2 mg/kg瑞馬唑侖復合0.50 μg/kg瑞芬太尼 ， 100例）、E組（0.3 mg/kg瑞馬唑侖復合0.50 μg/kg瑞芬太尼 ， 100例）、F組（0.4 mg/kg瑞馬唑侖復合0.50 μg/kg瑞芬太尼 ， 100例）、R組（2 mg/kg丙泊酚 ， 99例） 。 R組1例患者發生嚴重室性心律失常退出研究 ， 故最終共699例患者納入分析 。
1.2　麻醉方法
如1.1所述 ， A組~F組分別靜脈推注不同劑量的瑞馬唑侖和瑞芬太尼 ， R組靜脈推注2 mg/kg丙泊酚 ， 3種藥物推注時間均為15 s ， 瑞芬太尼先于瑞馬唑侖推注 ， 兩者間隔30 s 。 操作醫師及患者對分組不知情 。 患者入室后開放外周靜脈通路 ， 予以常規心電監護 ， 鼻導管吸氧 ， 左側臥位 。 給藥結束后1 min內改良警覺/鎮靜評分≤2分即可進行胃鏡檢查操作 。 若進鏡失敗或胃鏡檢查期間患者改良警覺/鎮靜評分>2分則定義為鎮靜失敗 ， 予以適量丙泊酚補救直至完成檢查 。 檢查結束后患者進入PACU ， 記錄患者蘇醒時間 ， 蘇醒后間隔5 min進行麻醉恢復改良評分 ， 評分>9分即滿足離院標準 。
1.3　不良事件及處理
① 呼吸抑制：呼吸頻率<8次/min和（或）SpO2<90% ， 給予面罩吸氧 。 ② 心動過速：心率>100次/min給予艾司洛爾10 mg 。 ③ 心動過緩：心率<55次/min靜脈給予阿托品0.3 mg 。 ④ 低血壓：SBP<90 mmHg根據需要給予去氧腎上腺素40 μg 。 ⑤ 如出現心臟節律性異常 ， 則根據診斷給予對癥藥物治療 。
1.4　觀察指標
記錄7組患者入室后（T0）、給藥結束后1 min（T1）、胃鏡操作時第1分鐘（T2）、胃鏡操作時第3分鐘（T3）、胃鏡操作時第5分鐘（T4）、離院時（T5）的MAP、心率 ， 記錄7組患者胃鏡檢查操作時間、蘇醒時間、離院時間、并發癥（呼吸抑制、低氧血癥、低血壓、嗆咳、體動等）發生情況、鎮靜成功率、患者滿意度評分及操作者滿意度評分（總分1~10分 ， 分數越高代表對此次麻醉效果越滿意） ， 分別記錄瑞芬太尼0.25 μg/kg的3組（A組、B組、C組）、瑞芬太尼0.50 μg/kg的3組（D組、E組、F組）、瑞馬唑侖0.2 mg/kg的2組（A組、D組）、瑞馬唑侖0.3 mg/kg的2組（B組、E組）、瑞馬唑侖0.4 mg/kg的2組（C組、F組）呃逆的發生率 ， 分析兩種藥物劑量與呃逆的相關性 。
2 結 果
2.1　一般情況比較
7組患者年齡、性別比、BMI比較 ， 差異均無統計學意義（P>0.05） 。
2.2　7組患者心率比較
T1時間點：與A組比較 ， D、E、F組心率減慢（P<0.05）；與B組比較 ， E、F組心率減慢（P<0.05）；與C組比較 ， E、F組心率減慢（P<0.05）；與E組比較 ， R組心率加快（P<0.05）；與F組比較 ， R組心率加快（P<0.05） 。 T2時間點：與A組比較 ， C、D、E、F、R組心率減慢（P<0.05）；與B組比較 ， C、D、E、F、R組心率減慢（P<0.05）；與C組比較 ， E、R組減慢（P<0.05） 。 T3時間點：與A組比較 ， D、E、F組心率減慢（P<0.05）；與B組比較 ， D、E、F組心率減慢（P<0.05）；與C組比較 ， E、F組心率減慢（P<0.05）；與D組比較 ， E組心率減慢（P<0.05）；與E組比較 ， R組心率加快（P<0.05）；與F組比較 ， R組心率加快（P<0.05） 。 T5時間點：與A組比較 ， B、E、R組心率加快（P<0.05） ， F組心率減慢（P<0.05）；與B組比較 ， C、F組心率減慢（P<0.05）；與C組比較 ， F組心率減慢（P<0.05） ， R組心率加快（P<0.05）；與D組比較 ， F組心率減慢（P<0.05） ， R組心率加快（P<0.05）；與E組比較 ， F組心率減慢（P<0.05） ， R組心率加快（P<0.05）；與F組比較 ， R組心率加快（P<0.05） 。 T0、T4時各組心率差異無統計學意義（P>0.05） 。 見表1 。 與A組比較 ， D、E、F、R組心率下降幅度較大；與B組比較 ， D、E、F、R組心率下降幅度較大；與C組比較 ， D、E、F、R組心率下降幅度較大 。 見圖1 。