《“健康中國2030”規劃綱要》提到 , 要加強出生缺陷綜合防治 。 2018年國家衛健委印發的《全國出生缺陷綜合防治方案》提到 , 落實出生缺陷綜合防治措施的二級預防 , 是規范應用高通量基因測序等新技術 , 對確認的嚴重出生缺陷病例及時給予醫學指導和建議 。 截至2021年6月 , 華大基因已為超過940萬人提供了無創產前基因檢測 。 除唐氏、耳聾以外 , 還可檢出13-三體綜合征(帕陶氏綜合征)、18-三體綜合征(愛德華氏綜合征)等更多的染色體疾病 。
目前 , 華大的無創產前基因檢測試劑盒及其配套產品已經獲得印度等國的進口許可證 , 華大基因CEO趙立見表示 , 華大的目標是能夠讓全國乃至全球的孕婦都使用到這項檢測技術 , 并將繼續加大研發 , 在各地不斷開拓新的基因健康篩查民生項目 。
“對抗”病原體
日前 , 華大基因的新型冠狀病毒自測產品之一——新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得了歐盟CE證書 , 開始在認可這一資質的國家進行銷售 。 它易于操作 , 得到結果的速度也很快 , 適用于居家自我檢測 。 此前 , 華大基因的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已相繼獲得中國、美國、歐盟、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大和巴西等多個國家和地區的相關資質及認證 , 并率先進入世界衛生組織應急使用清單 。
“華大基因從成立時起 , 首要考慮的就是技術的普及率和可及性 。 技術最大的失敗不是實驗失敗 , 而是技術出來了 , 老百姓用不起 。 因此 , 在過去20年的發展中 , 華大不僅掌握了自主設備和診斷試劑 , 更大幅度降低了基因測序、核酸檢測的成本 , 并利用中國強大的工業體系 , 具備了快速工程化的能力 。 ”華大集團CEO尹燁在談及核酸檢測試劑盒研制和“火眼”核酸檢測實驗室時這樣表示 。
2020年12月29日 , 在香港郵政局發售的以“同心抗疫”為題的郵票上 , 華大基因“火眼”氣膜實驗室被印在了郵票上 , 這也許是全球唯一印上郵票的實驗室了 。 當年8月 , 從深圳裝貨到16個“火眼”氣膜實驗室在港建成 , 用時不到12小時 , 日檢測通力可達10萬管 。 目前 , 香港第5波新冠肺炎疫情形勢較為嚴峻 , 病毒檢測速度和檢測通量成為抗疫痛點 。 2月7日 , 香港特區政府宣布重啟“火眼”氣膜實驗室 , 每日檢測量將達到30萬管 。
不只是在中國大陸和香港 , “火眼”實驗室已經在塞爾維亞、安哥拉、沙特阿拉伯等多個國家助力抗疫 , 華大基因對感染類疾病的篩查能力得到了充分驗證 。 公司針對新冠病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒聯合檢測的核酸檢測試劑盒、血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定測序法)等的產品 , 也獲得多國認證 。
新冠肺炎讓核酸檢測變得廣為人知 , 也讓人們對基因檢測技術的應用前景信心倍增 。 正如尹燁所說 , 100年前 , 不了解病毒的人類某種程度上以“群體免疫”和隔離阻斷的方式對抗西班牙大流感 , 而今天 , 人類歷史上首次大規模使用分子生物技術“對抗”一個新發現的病原體 。 盡管這是一場災難 , 但它加深了人類對生命科學的認知、對分子生物學和基因組學的了解 , 也幫助更多的人認識了什么是基因、什么是核酸 , 以及該以什么態度理解生態 , 更使更多人認識到 , 21世紀 , 是生命科技的世紀 。
來源:2022年2月23日出版的《環球》雜志 第4期
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