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口服藥|科興制藥入局抗新冠口服藥賽道 競(jìng)逐全球市場(chǎng)( 二 )

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作為小分子化合物 ， SHEN26主要原材料自主可控 ， 生產(chǎn)工藝穩(wěn)定 ， 生物利用高 ， 患者可及性強(qiáng) 。
目前 ， SHEN26已經(jīng)提交了相關(guān)專利申請(qǐng) ， 并已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專項(xiàng) ， 是國家科學(xué)技術(shù)部公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備專項(xiàng)重點(diǎn)推動(dòng)項(xiàng)目 。
不同于疫苗作為治療類藥物 ， 以目前疫情傳染趨勢(shì)來看 ， 不僅其國外市場(chǎng)前景廣闊 ， 未來作為國內(nèi)戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥物亦有較大可能 ， 此外 ， 如果通過藥品特別審批程序批準(zhǔn) （如2月11日輝瑞公司新冠口服藥物獲在中國獲應(yīng)急附條件批準(zhǔn)） ， 那么藥品上市速度也將大幅提升 ， 值得期待 。
出海 已占先機(jī)
科興制藥自科創(chuàng)板上市后 ， 一直密切跟蹤熱點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)項(xiàng)目 ， 積極布局生物藥前沿技術(shù) ， 并以技術(shù)轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)靈活方式 ， 不斷推進(jìn)各項(xiàng)研發(fā)和商業(yè)化項(xiàng)目 。 隨著公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的推進(jìn) ， 公司以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向 ， 堅(jiān)持以“高臨床價(jià)值、高技術(shù)水準(zhǔn)、高國際質(zhì)量管理及注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、快速商業(yè)化”的“三高一快”標(biāo)準(zhǔn)開展商業(yè)化項(xiàng)目的拓展工作 ， 以進(jìn)一步提升公司在國際市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力 ， 實(shí)現(xiàn)海外營銷平臺(tái)的戰(zhàn)略價(jià)值 。
在此方向下 ， 縱觀科興制藥2021年的突出表現(xiàn) ， 主要有兩字：出海！截止目前 ， 科興制藥正式引進(jìn)的出海項(xiàng)目就有3個(gè) ， 包括具有抗腫瘤“基石藥”之稱的白蛋白紫杉醇注射液、已進(jìn)入聯(lián)合國新冠治療團(tuán)結(jié)實(shí)驗(yàn)的英夫利西單抗以及腫瘤界重磅藥品貝伐珠單抗 。 從其引進(jìn)節(jié)奏速度和堅(jiān)定性看 ， 有理由推測(cè) 物色中的項(xiàng)目更多 ， 而SHEN26的后續(xù)發(fā)展 ， 大概率也會(huì)出海 。
藥企“出海” ， 道阻且長 。 科興制藥為何仍堅(jiān)定、自信地選擇不僅自己走出海 ， 還要帶上國產(chǎn)藥一起出海？
除了國內(nèi)藥企不斷的“內(nèi)卷”的現(xiàn)象外 ， 自信來自于科興制藥在海外商業(yè)化上 ， 已積聚了20多年的經(jīng)驗(yàn) 。 藥品在國際上的商業(yè)化不僅僅要有團(tuán)隊(duì)、產(chǎn)品 ， 更重要的是面向的市場(chǎng) ， 以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在這片市場(chǎng)上的經(jīng)驗(yàn) 。 多方實(shí)力加持 ， 國產(chǎn)藥出口的道路才能走得順暢平穩(wěn) 。
科興制藥擁有20多年商業(yè)化經(jīng)驗(yàn) ， 從98年成功打開公司核心產(chǎn)品-人促紅素（依普定）的海外商業(yè)化市場(chǎng)開始 ， 科興制藥已在海外市場(chǎng)深耕二十幾年 ， 陸續(xù)實(shí)現(xiàn)了另外兩款核心產(chǎn)品-人粒細(xì)胞刺激因子（白特喜）和微生態(tài)制劑-酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂康）的出海銷售 。 與目前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)出口海外以原料藥為主相比 ， 科興制藥已在海外多個(gè)國家實(shí)現(xiàn)了原液與制劑的直接出口 。 目前科興制藥已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個(gè)國家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售 ， 是同行出海的先行者 。
手握30多份海外國家和地區(qū)的藥品準(zhǔn)入證書足以證明其海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在推進(jìn)產(chǎn)品出海的市場(chǎng)準(zhǔn)入與注冊(cè)上的經(jīng)驗(yàn) 。 以2021年科興制藥引進(jìn)的產(chǎn)品為例 ， 白蛋白紫杉醇注射液的注冊(cè)上市許可在今年1月陸續(xù)獲得國家藥監(jiān)局和歐洲EMA的正式受理、英夫利西單抗2021年6月簽約、7月就啟動(dòng)海外注冊(cè)工作 ， 目前已向合作區(qū)域內(nèi)6個(gè)國家提交藥品準(zhǔn)入注冊(cè)申請(qǐng)文件 ， 已與合作區(qū)域內(nèi)近30個(gè)國家的合作伙伴簽署合作意向協(xié)議并同步準(zhǔn)備藥品準(zhǔn)入注冊(cè)申請(qǐng)文件 。 節(jié)奏明快有序 ， 為未來業(yè)績?cè)鲩L提供了可期的保障 。
鑒于目前海外疫情的嚴(yán)峻程度 ， 預(yù)計(jì)全球新冠口服藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元 。 “新冠疫苗+特效藥”被認(rèn)為是疫情防治最佳手段 ， 而新冠口服藥市場(chǎng)尚待大規(guī)模應(yīng)用 ， 最終也將考驗(yàn)不斷入局的醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和海外商業(yè)化上的綜合實(shí)力 。 該項(xiàng)目的成功簽署 ， 未來或?qū)榭婆d制藥帶來長久回報(bào) ， 在現(xiàn)階段也進(jìn)一步加快了科興制藥在創(chuàng)新藥方面的布局 ， 增厚產(chǎn)品儲(chǔ)備 ， 增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力 ， 豐富公司抗病毒產(chǎn)品管線 ， 不斷完善醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售體系 ， 促進(jìn)公司業(yè)務(wù)持續(xù)、快速、健康發(fā)展 。