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口服藥|科興制藥入局抗新冠口服藥賽道 競逐全球市場

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全球硬核難題—新冠病毒 ， 其不確定的變異性和瘋狂的傳染性 ， 令世衛(wèi)組織都預判新冠病毒或許永遠無法消除 。 長期抗疫難以避免 ， 開發(fā)治療性藥物就成為當下全球研究的主要課題 ， 也正在吸引越來越多的醫(yī)藥企業(yè)入局 。
2月20日 ， 科創(chuàng)板上市公司科興制藥（688136.SH）發(fā)布公告 ， 其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》（以下簡稱“合作協(xié)議”） ， 安泰維向深圳科興授權(quán)其取得的或持有的SHEN26在全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)、后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益獨占許可給深圳科興 。
而SHEN26正是用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒藥物 ， 是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑 ， 可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果 ， 目前已完成實驗室開發(fā) ， 正在進行臨床前藥學和工藝開發(fā) 。
合作 初心未改
根據(jù)公告信息 ， SHEN26項目以合作開發(fā)形式進行 。 深圳科興主要負責SHEN26在中國和全球其他地區(qū)相關(guān)的臨床申請、臨床研究、上市申請、SHEN26在中國和全球其他地區(qū)的商業(yè)化以及后續(xù)新適應癥的開發(fā)等工作 。 安泰維主要負責SHEN26臨床前研發(fā)、相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)和專利申請及后續(xù)有關(guān)的補充研究、注冊申報等工作 。
據(jù)了解 ， 深圳科興成立于1989年 ， 是科興制藥的全資子公司 ， 主要產(chǎn)品為注射用人干擾素α1b ， 適用于治療病毒性疾病、惡性腫瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛細胞白血病以及小兒呼吸道合胞病毒肺炎等 。 是采用中國人基因克隆和表達的基因工程產(chǎn)品 ， 為生物制品一類新藥 。 干擾素α1b是由獲得2017年度國家最高科學技術(shù)獎的侯云德院士研究和開發(fā)的 ， 它是中國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥 ， 在上世紀八九十年代打破了歐美對干擾素的壟斷 。
由于其具有廣譜的抗病毒活性 ， 在歷次的大型傳染性病毒事件中 ， 如2003年抗擊非典、2015年狙擊中東呼吸綜合癥,科興的人干擾素α1b都發(fā)揮了重要作用 。 在抗擊新冠的“戰(zhàn)場”上 ， α-干擾素也是衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦的抗病毒治療藥物 ， 并且在工信部2020年2月14日發(fā)布的《疫情防控重點保障物資（醫(yī)療應急）清單》上 ， α-干擾素被列入“一般治療及重型、危重型病例治療藥品” 。所以說 ， 抗擊病毒性疾病方面 ， 科興制藥從未脫離賽道 。
關(guān)于安泰維 ， 這是一家從事抗病毒藥品研發(fā)和銷售的生物制藥公司 ， 主要研究領(lǐng)域包括由冠狀病毒、人類免疫缺陷病毒、肝臟病毒等病毒引起的相關(guān)疾病 ， 如新型冠狀病毒肺炎、艾滋病、乙型肝炎等 。 如此看 ， 其研究領(lǐng)域也與深圳科興志趣相投 ， 不謀而合 ， 或許這也是兩家企業(yè)在戰(zhàn)略上達成合作的重要基礎(chǔ) 。
【口服藥|科興制藥入局抗新冠口服藥賽道 競逐全球市場】安泰維的研發(fā)團隊由一批在抗病毒領(lǐng)域有多年科研經(jīng)驗的專家組成 ， 其研發(fā)核心成員是張緒穆教授和郭德銀教授 ， 在業(yè)界兩位屬于各自領(lǐng)域的“大咖”級人物 。 張緒穆教授現(xiàn)任南方科技大學坪山生物醫(yī)藥研究院院長 ， 主要研發(fā)方向為藥物化學、抗腫瘤及抗病毒小分子藥物研發(fā)、手性藥物綠色合成等 。 2002年張緒穆教授獲得美國化學會Arthur C. Cope Scholar 獎 ， 是第一位榮獲此獎的中國內(nèi)地科學家 。 郭德銀教授現(xiàn)任中山大學醫(yī)學院教授、中國微生物學會副理事長 ， 主要研發(fā)方向為冠狀病毒感染致病機制與免疫調(diào)控機理 ， 病毒基因治療與抗病毒藥物篩選等 。
SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑 ， 可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果 ， 其對新冠病毒及其突變株在細胞內(nèi)增殖的抑制活性高 。 在新冠病毒變異毒株奧密克戎突變株上 ， SHEN26的體外抗病毒活性試驗 ， 也展現(xiàn)出優(yōu)越的抗病毒效果 。