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葛蘭素史克|賽諾菲與葛蘭素史克擬遞交新冠疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

【葛蘭素史克|賽諾菲與葛蘭素史克擬遞交新冠疫苗注冊(cè)申請(qǐng)】賽諾菲與葛蘭素史克聯(lián)合宣布 , 擬向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交新冠肺炎疫苗加強(qiáng)針以及基礎(chǔ)免疫3期疫苗效力試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù) , 作為疫苗上市申請(qǐng)的基礎(chǔ) 。 VAT02加強(qiáng)針的最終全球數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示 , 針對(duì)各疫苗平臺(tái)(mRNA、腺病毒) , 加強(qiáng)針普遍能夠?qū)⒅泻涂贵w水平提高18至30倍 。 VAT08基礎(chǔ)免疫3期試驗(yàn)中 , 血清抗體陰性人群在接受兩劑賽諾菲-葛蘭素史克疫苗后:對(duì)因重度新冠肺炎而住院的保護(hù)效力達(dá)100%;對(duì)中重度新冠肺炎的保護(hù)效力達(dá)到75%;對(duì)所有出現(xiàn)癥狀的新冠肺炎的保護(hù)效力達(dá)到57.9% , 在當(dāng)今以高關(guān)注變異株為主的環(huán)境中 , 符合預(yù)期的疫苗有效性 。 并且 , 使用賽諾菲-葛蘭素史克疫苗無(wú)論是用作基礎(chǔ)免疫(2劑次)還是加強(qiáng)免疫(1劑次) , 均展示出良好的安全性 。