艾伯維|我國首個用于特應性皮炎的口服JAK抑制劑獲批上市急診科|救治|氣道異物梗阻|小

新京報訊（采訪人員岳清秀）2月24日，國家藥監局官網顯示，艾伯維免疫創新藥瑞福（烏帕替尼緩釋片）獲批上市，適用于對其他系統治療（如激素或生物制劑）應答不佳或不適宜上述治療的成人和12歲及以上青少年的難治性、中重度特應性皮炎患者。
烏帕替尼緩釋片由艾伯維發現和開發，是我國首個獲批用于特應性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑。體重大于或等于40公斤，年齡12歲及以上的兒童及青少年和成人患者的起始劑量為15mg，每天一次；在應答不佳的兒童及青少年和65歲以下成人患者中，可將劑量增加至30mg每天一次。
特應性皮炎是一種慢性、復發性炎性疾病，反復劇烈瘙癢和抓撓會導致皮膚開裂、呈鱗片狀和滲液。據估計，特應性皮炎在中國的患病率為2460.18/100000，近幾十年來的患者數量增長達25%以上，我國成年人和青少年的患病率分別約為4.6%和2.5%。
“特應性皮炎嚴重影響患者的日常生活，降低患者生活品質，現有系統治療藥物在療效上仍有不盡如人意之處。作為治療中重度特應性皮炎的口服JAK抑制劑，烏帕替尼緩釋片為特應性皮炎患者的治療提供了更多選擇。”北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示。
浙江大學醫學院皮膚病學主任醫師鄭敏教授也表示：“今年1月，美國食品藥品監督管理局（FDA）剛剛批準烏帕替尼緩釋片治療中重度的特應性皮炎患者。基于同一個全球3期注冊研究，烏帕替尼緩釋片在國內獲得優先審評和加速獲批。這不僅基本實現了全新JAK抑制劑的全球同步獲批，也讓中國患者能夠同步獲益。“
據悉，瑞福（烏帕替尼緩釋片）在中國治療特應性皮炎（長期擴展研究）、銀屑病關節炎（長期擴展研究）、克羅恩病、潰瘍性結腸炎和中軸型脊柱關節炎Ⅲ期研究也在進行中。
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