1. 首頁 > 健康養生 > >

藥品生產質量管理規范|被官方點名“劣藥”，召回24萬盒，目前仍熱銷！曾蹭新冠和大麻

“嘔吐、腹瀉、疼痛、過敏、皮疹……”
此前被市場監督管理局處罰并點名“劣藥”的康婦靈膠囊，至今仍在熱銷。但召回24萬盒藥后，是否整改卻遲遲未見披露。
2021年11月，貴州百靈旗下子公司和仁堂藥業去年集團旗下產品康婦靈膠囊因藥品含量不符合標準，被認定為劣藥。彼時涉案批次共33個，沒收相關違法所得超3000萬元。
藥品生產質量管理規范|被官方點名“劣藥”，召回24萬盒，目前仍熱銷！曾蹭新冠和大麻
文章插圖
召回近24萬盒藥
整改情況未知
涉事藥品康婦靈膠囊，仍出現在多家店鋪。是否經過了整改？品質是否達標？
據悉，該藥品價格在24元-38元不等。
就在2021年11月26日，貴陽市市場監督管理局曾對其出具行政處罰決定書。決定書顯示，貴州百靈企業集團控股子公司和仁堂藥業生產部分批次康婦靈膠囊時未嚴格按照注冊工藝流程，導致其中鹽酸小檗堿含量不符合內控標準。據了解，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
據披露，不良反應共8例，主要涉及惡心、嘔吐、腹瀉、胃不適、疼痛、過敏、瘙癢、皮疹等。涉案批次共33個，自2018年1月1日至2019年8月31日。行政處罰信息顯示，沒收相關違法所得3206.84萬元。
采訪人員聯系到依舊在售賣該商品的電商，其客服表示均沒有聽說處罰消息，且不了解整改情況。
藥品生產質量管理規范|被官方點名“劣藥”，召回24萬盒，目前仍熱銷！曾蹭新冠和大麻
文章插圖
貴州百靈上市12年，一直被在苗藥領域占據領先地位，被稱為苗藥龍頭。“2020年度中國醫藥工業百強系列榜單”中，貴州百靈順利進入中國中藥企業TOP100排行榜，位列第30位。
藥品生產質量管理規范|被官方點名“劣藥”，召回24萬盒，目前仍熱銷！曾蹭新冠和大麻
文章插圖
但據相關信息顯示，貴州百靈已不是首次涉嫌質量問題。
涉案子公司和仁堂藥業有限公司，此前屢登質量黑榜。2019年-2020年，和仁堂藥業曾在貴州省藥監局的現場檢查中被發現，片劑不符合《藥品生產質量管理規范》，曾因違反《危險化學品安全管理條例》被責令改正，甚至曾因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定，被依法收回其《藥品GMP證書》。
而貴州百靈自身，也在去年出現兩次違規。其中，在貴州省藥監局今年9月份發布的藥品企業飛行檢查情況通報中，貴州百靈現場發現缺陷7項；在其全資子公司貴州省百靈企業集團正鑫藥業有限公司現場發現缺陷11項，兩次均被責令限期整改。
藥品生產質量管理規范|被官方點名“劣藥”，召回24萬盒，目前仍熱銷！曾蹭新冠和大麻
文章插圖
藥品生產質量管理規范|被官方點名“劣藥”，召回24萬盒，目前仍熱銷！曾蹭新冠和大麻
文章插圖
一位資深制藥行業人士表示，導致貴州百靈子公司未嚴格按照注冊工藝流程組織生產的原因是商業利益驅使。注冊生產工藝一開始有問題，但隨著監管形式以及政策的改變，企業還想鉆空子，歸根結底還是想少花錢。
謊稱能治新冠？
救不了業績下滑
據貴州百靈年報，集團近年來均有罰款支出，其中，2020年罰款支出為21.28萬元，2019年和2018年，這一數字分別為9.07萬元、30.55萬元。
日前披露的2021年度報告中顯示，公司實現營業總收入較上年同期增長0.17%。而營業利潤18,193.05萬元，利潤總額14,886.42萬，歸屬于上市公司股東的凈利潤12,260.09萬元，則分別較上年同期下降了7.49%、 28.69%和19.54%。截至此次數據公布，公司已連續3年凈利下降。
貴州百靈相關負責人坦言，罰款將計入貴州百靈2021年度當期損益。僅上述“康婦靈膠囊”相關罰款，就相當于2020年貴州百靈總體凈利潤的20%。
而與此同時，貴州百靈一直在謀求“蹭熱度”的獲利方式。