首勝|《自然·醫學》：益生菌+免疫治療，抗癌首勝！全球首個益生菌聯合免疫治療1期臨床結果公布，患者中位PFS提升超400%丨臨床大發現
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自從證實腸菌在免疫治療中確實起著決定性作用之后 ， 研究特定人群的腸菌特征、哪些“優勢菌”能夠增強療效、如何通過調節腸菌穩態來提高療效等 ， 成為腫瘤免疫治療領域的熱點話題 。
目前 ， 已有研究表明 ， Akkermansia spp.（簡稱Akk菌）的豐度與mRCC患者在接受免疫治療時的客觀緩解率提高、中位PFS延長顯著相關[3] 。 在小鼠體內試驗中也證明 ， 腸道移植Akk菌能夠延緩小鼠腫瘤生長[4,5] 。
既然如此 ， 咱不得給患者腸道內的雙歧桿菌好好培養一番？
益生菌藥物CBM588由于含有丁酸梭菌 ， 已被證明能夠抑制腸道內“壞菌”的生長、促進腸道上皮組織細胞的再生和修復、恢復腸道中Akk菌等“好菌”的穩態等 。 在此基礎上 ， CBM588看起來很適合拿來給mRCC患者的免疫治療助助威[6] 。
此次1期臨床試驗的目的便是 ， 初步探索CBM588+納武利尤單抗（O藥）+伊匹木單抗（Y藥）這個組合治療mRCC患者的療效 。 納武利尤單抗+伊匹木單抗組合是當前mRCC患者的一線免疫治療方案[7,8] 。
那咱們趕緊來一起看看試驗數據吧！
此次共招募30名尚未接受過任何治療的mRCC患者 ， 按2:1隨機分為CBM588+O藥+Y藥組和O藥+Y藥組進行治療 。 參與者的中位年齡為66歲（45-90歲） ， 大多數為男性（72%） 。
結果顯示 ， O藥+Y藥組患者的中位PFS為2.5個月 ， 20%的人達到部分緩解 。 相比之下 ， CBM588+O藥+Y藥組患者的中位PFS得到顯著改善（P＜0.001） ， 可達12.7個月 ， 且有58%的人達到部分緩解 。
在中位隨訪12.2個月結束后 ， 兩組均未達到中位總生存期 ， 且沒有患者達到完全緩解 。
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a：PFS；c：客觀緩解率
從安全性來看 ， O藥+Y藥組和CBM588+O藥+Y藥組表現相近 ， 分別有50%和52%的患者發生與治療相關的3級或4級不良事件 。 其中 ， CBM588+O藥+Y藥組出現的與治療相關的3級或4級不良事件 ， 包括疲勞、皮疹、腎上腺皮質機能不全、胰腺炎和腹瀉等 。
從腸菌定植情況上看 ， 兩組患者在治療前后腸道內Akk菌豐度的差異都不具有統計學意義 。 只有在CBM588+O藥+Y藥組中 ， 對治療有應答的患者中才能觀察到 ， 其腸道內Akk菌以及Butyricimonas faecalis 等“好菌”的定植水平顯著提高 ， 脫硫弧菌這種“壞菌”的定植水平顯著降低 。
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