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來源：白樺林健康資訊

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根據上周在逆轉錄病毒和機會性感染委員會（CROI 2022）上發表的研究， Lenacapavir是一種長效HIV衣殼抑制劑，可能每六個月給予一次，在首次開始抗逆轉錄病毒治療的人和具有多藥耐藥病毒治療經驗豐富的人群中， Lenacapavir可能每六個月給予一次，繼續顯示出良好的病毒抑制效果。
【治療|Lenacapavir對艾滋病毒顯示出良好的病毒抑制效果】來自吉利德科學的Lenacapavir（以前稱為GS-6207）破壞了HIV衣殼，這是圍繞病毒遺傳物質和必需酶的錐形外殼。實驗室研究表明，它會干擾HIV生命周期的多個階段。因為它的作用與現有藥物不同，所以它對已經對其他抗逆轉錄病毒類別產生耐藥性的病毒仍然具有活性。更重要的是， Lenacapavir在體內的長半衰期表明它具有長效治療或PrEP（預防HIV感染的常規藥物）的潛力。
剛接觸治療的人
II期校準試驗正在評估Lenacapavir作為一線治療的組成部分。該研究招募了182名以前未經治療的艾滋病毒感染者。中位年齡為29歲，一半是黑人， 45%是拉丁裔。然而，婦女的代表性很低，僅為7% 。所有病毒載量都至少為200 ，其中15%的病毒載量高于100 ， 000 。 CD4計數中位數為437 ，沒有人的CD4計數低于200 。
參與者被分成四組。口服Lenacapavir兩周前期后，兩組開始每六個月皮下注射一次Lenacapavir ，加每日口服替諾福韋艾拉酚胺/恩曲他濱（Descovy中的藥物）。在28周時，那些檢測不到病毒載量的人簡化了他們的口服藥物。一組放棄恩曲他濱，并繼續每日單獨使用替諾福韋艾拉酚胺（TAF）六個月（治療組1;n = 52）。另一組放棄TAF/恩曲他濱，并繼續每日一次的整合酶抑制劑bictegravir單獨使用（治療組2;n = 53）。
第三組全年接受每日Lenacapavir片劑加TAF /恩曲他濱（治療組3; n = 52）。最后，對照組（治療組4; n = 25）接受一年的標準治療，使用每日口服比替拉韋/替諾福韋艾拉酚胺/恩曲他濱（Biktarvy單片方案）。
在去年夏天的國際艾滋病協會艾滋病毒科學會議（IAS 2021）上，印第安納大學的Samir Gupta教授介紹了該研究的第一批發現。在28周時，對照組的每個人和94%服用口服或注射Lenacapavir的人都有檢測不到的病毒載量（低于50）。
在CROI上， Gupta在第54周公布了更新的結果。此時，治療組1的90%和治療組2和3的85%的受試者的病毒載量低于50 ，對照組的92%也是如此。治療組1和2各有2人（4%），治療組3人（6%），對照組無人病毒載量為50或更高。四組中16人的病毒載量數據缺失。
僅觀察在第28周有病毒抑制的參與者，四組的反應率分別為94% ， 92% ， 90%和92% ，第1組有兩人（4%），第2組沒有，第3組有三人（6%），對照組沒有， HIV RNA超過50 。
只有六名參與者符合耐藥性測試的標準。其中，治療組2中的一人和治療組3中的一人顯示出出現Lenacapavir耐藥性突變的證據。在這兩種情況下，緊急突變或藥物水平和藥丸計數的模式都表明對TAF /恩曲他濱的依從性差，這意味著Lenacapavir基本上是自行工作的。
隨著病毒抑制率高，所有四組的人都看到了類似的CD4計數增加：分別為206 ， 212 ， 220和193 。
用Lenacapavir治療通常是安全的，耐受性良好。匯集來自所有三個lenacapavir治療組的數據，沒有與研究藥物相關的嚴重或4級不良事件。最常見的不良事件是頭痛、惡心和COVID-19 。與對照組相比， lenacapavir組的胃腸道副作用更為頻繁（13%vs 4%），與注射制劑相比，腹瀉和嘔吐（但不是惡心 – 在口服時似乎更常見。在Lenacapavir和對照組中，大約四分之一的參與者經歷了3級或4級實驗室異常，但沒有一個被認為具有臨床相關性或導致停藥。