國內首款他達拉非口溶膜獲批上市!對比其他劑型,有什么不一樣?

國內首款他達拉非口溶膜獲批上市!對比其他劑型,有什么不一樣?】勃起功能障礙(erectiledysfunction , ED)是男科較常見的疾病 , 據估計 , 至2025年ED患者將會增加至3.32億[1] 。 而對于該病的治療方法有許多 , 心理治療、口服藥物治療、真空裝置及外科手術治療等 , 每種治療方法各有其適應范圍 。
國內首款他達拉非口溶膜獲批上市!對比其他劑型,有什么不一樣?
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但由于口服藥物治療方便 , 副作用少 , 大部分患者更傾向于口服藥物的治療 。 臨床中通常應用5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑來進行治療 , 包括西地那非、他達拉非、伐地那非等 。 其中他達拉非以其獨特的長效性而備受諸多男性和醫生的青睞 。
但常用的口服片劑類型 , 還是在用藥上帶了諸多不便 。 例如需要用水送服 , 攜帶不便等 。
一直以來 , 針對這類藥物開發新的劑型 , 也成了許多廠家追逐的熱點 , 而就在今年年初 , 他達拉非新劑型——他達拉非口溶膜終于獲批 。
國內首款他達拉非口溶膜獲批上市!對比其他劑型,有什么不一樣?
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(來源:國家藥品監督管理局)
他達拉非口溶膜是什么藥?
與常見的口服制劑片劑、膠囊、丸劑相比 , 許多人對于口溶膜仍舊十分陌生 。 膜劑在《中華人民共和國藥典》中定義為藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑 , 供口服或黏膜使用[2] 。
而神度他達拉非口溶膜不僅是一款新劑型 , 還是男科用藥的獨家劑型 , 無論是在西地那非還是在他達拉非中其是唯一一款口溶膜 。
國內首款他達拉非口溶膜獲批上市!對比其他劑型,有什么不一樣?
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與其他劑型相比 , 他達拉非口溶膜的優勢主要體現在以下:
第一 , 便于攜帶以及服用 。
口溶膜服用的時候不需要水送服 , 可以在口腔中迅速溶解分散 , 藥物會有一部分經口腔黏膜血管吸收 , 另一部分經吞咽到胃腸吸收 。 根據臨床數據 , 最快13秒融化 。
并且其藥物厚度僅有0.05毫米 , 包裝外觀更像是口香糖 , 便于攜帶的同時隱私性也更強 。
第二 , 快速吸收 , 起效速度快 。
相比于口服片劑通過水送服進入胃腸道再逐漸崩解 , 口服溶膜劑在口腔內即可迅速溶解 , 溶解后的藥物能夠在口腔內迅速通過口腔各個部位的黏膜吸收直接進入血液循環 , 起效速度更快 。
第三 , 酒后仍可服用 。
與其他類藥物不同的是 , 他達拉非不受適度飲酒的影響 。 即使小酌一杯 , 也不會影響藥效的發揮 , 而他達拉非口溶膜同樣具備該特點 。 并且口溶膜的劑型往往會加入矯味劑 , 口味也比較香甜 , 這樣服用起來接受程度會更高 , 還可以清新口氣 。
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不難看出 , 他達拉非口溶膜的上市給男性的幸福生活增添了一個全新的選擇 , 且不說起效快等方面 , 僅僅是便攜 , 隱匿性強 , 無疑就成為了不少男性的心頭好 。 相信看到這里不少朋友一定會咨詢在哪里才能購買 , 對于有需要的朋友可以關注一些平臺 , 相信其很快就能就能跟廣大朋友見面 。
參考文獻:
[1]MckinlayJB.Theworldwideprevalenceandepidemiologyoferectiledysfunction[J].IntJimpotRes , 2000(suppl4):S6-S11
[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[s].2015年版.四部.北京:中國醫藥科技出版社 , 2015:24.