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腎臟|世界腎臟日丨盤點，干細胞治療4類腎臟疾病臨床研究進展及案例( 二 )

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方法：選取26例慢性腎病患者 ， 患者均自愿接受自身骨髓間充質干細胞治療 。 觀察治療后不良反應 ， 對比治療前、治療后1周、4周、8周、12周時血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、內生肌酐清除率（Ccr）、24h尿蛋白等指標的變化 。
結果：治療后患者不良反應發生率為30.77% 。 治療后1、4、8周時患者Scr、BUN、24h尿蛋白明顯下降 ， Ccr明顯升高 ， 這一結果提示采用自身骨髓間充質干細胞治療慢性腎病可獲得腎功能的改善 ， 可行性滿意 。 見表1
腎臟|世界腎臟日丨盤點，干細胞治療4類腎臟疾病臨床研究進展及案例
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表1
結論：采用自身骨髓間充質干細胞治療慢性腎病可獲得腎功能的改善 。
以上研究表明 ， 干細胞能夠改善腎功能 ， 降低組織學損害 ， 減輕腎組織纖維化 ， 雖然其機制目前尚未完全明確 ， 但不能否認干細胞移植對腎臟損傷組織存在積極保護作用 。
截止目前 ， 已經有9項干細胞用于慢性腎臟病的臨床試驗注冊在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫http://clinicaltrials.gov上 。
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02

急性腎損傷

急性腎損傷（AKI）是指腎臟結構或功能異常引起的腎功能突然下降（48h內） ， 表現為血清肌酐絕對值增加≥26.4μmol/L（≥0.3mg/dl）或者增加≥50%（達到基線值的1.5倍） ， 或者尿量<0.5ml/ (kg.h) 持續超過6h 。
急性腎損傷（AKI）是由多種病因造成腎功能在短期內急性減退 。 近年來的研究顯示 ， AKI可導致腎臟不完全修復、持續慢性炎癥和進展性纖維化 ， 從而導致慢性的器官功能喪失 。
研究報道：約30%--70%的AKI存活病例進展為慢性腎臟?。–KD） ， 約17%的AKI患者1年內進展至終末期腎臟?。‥SRD） 。
【腎臟|世界腎臟日丨盤點，干細胞治療4類腎臟疾病臨床研究進展及案例】迄今為止尚無任何有效治療措施可以減輕組織損傷、促進修復、防止慢性纖維化的發生 。
AKI時組織損傷和修復的相關機制已經成為國際腎臟病界的研究熱點 ， 旨在尋找一種有效的方式治療AKI 。
近年來 ， 干細胞療法作為科研熱點 ， 在多項研究中已被證實具有腎臟保護作用 。 干細胞作為一類具備自我更新、增殖和多向分化潛能的未分化細胞 ， 理論上可能通過誘導分化為特定的細胞并行使特殊功能 。 因此 ， 干細胞移植有望成為AKI的有效治療手段 。
臨床試驗：Ⅰ期試驗研究人群為具有AKI高危因素的心臟手術病人 ， 用以評價MSC治療的安全性 。
病人入組標準是：慢性腎臟病1～4期 ， 年齡>65歲 ， 伴有以下疾病之一 ， 糖尿病、充血性心衰、性阻塞性肺病、高血壓 ， 體外循環超過2h 。
目前得到的初步結果是：MSC移植組16個月腎功能良好 ， 無需依賴腎臟替代治療 ， 而對照組約20%發展為AKI；且住院天數及再住院率較對照組降低40%；在目前的觀察期間未發現MSC的明顯副作用 。
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臨床案例

日本湘南鐮倉綜合醫院研究團隊選取了一名36歲男性患者的嚴重急性腎損傷 ， 因頑固性高血壓合并微血管病態溶血導致急性腎損傷合并慢性缺血性腎損傷 ， 患者經血液透析后血肌酐（7.56 mg /dL）仍然很高 ， 后接受了干細胞治療 。
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方法：將自體來源的干細胞直接注入雙側腎動脈 。 移植后除了出現一過性發熱和血小板增多外 ， 未出現嚴重不良事件 。