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便秘|乙肝在研新藥HB-400，吉利德科學牽頭，2023年將進入1期首例用藥

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便秘|乙肝在研新藥HB-400，吉利德科學牽頭，2023年將進入1期首例用藥

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便秘|乙肝在研新藥HB-400，吉利德科學牽頭，2023年將進入1期首例用藥

臨床階段生物制藥公司（Hookipa Pharma）對傳染性疾病新藥開發管道進行了更新 ， 與美國吉利德科學（Gilead Sciences）合作開發的一款旨在功能性治愈HBV的新型免疫療法——HB-400 ， 預計將在2023年進入1期臨床試驗為首例受試者給藥 。

乙肝在研新藥HB-400 ， 吉利德科學牽頭 ， 2023年將進入1期首例用藥
Hookipa Pharma公司介紹 ， 估計全球有2.92億人感染HBV（定義為乙肝表面抗原陽性） 。 根據WHO數據 ， HBV在全球每年導致多達100萬人死亡 ， 主要死于包括肝硬化和肝細胞癌在內的并發癥 。 HBV在我國和其他亞洲國家特別常見 ， 母嬰傳播是該病毒的一個重要傳播來源 。 HBV是僅次于煙草的致癌物質 。
解決問題的方案：乙肝創新藥開發目標是利用Hookipa Pharma公司的技術設計適合治療、治愈或預防HBV的沙粒病毒載體（基于淋巴細胞性絨毛膜炎病毒（lymphocytic choriomeningitis virus ， LCMV）或Pichinde病毒（PICV）） 。 與合作伙伴吉利德科學公司一起 ， 為已經感染HBV的患者開發功能性療法 。

來自HOOKIPA新藥管線 ， 紅色為HB-400即將進入1期 ， 吉利德科學牽頭目前 ， HOOKIPA公司已經完成了該HBV新型免疫候選者的所需的所有臨床前工作 ， 吉利德科學公司計劃在2023年為1期臨床試驗首例受試者用藥 。 HOOKIPA公司不控制該新型免疫候選者HB-400的臨床開發時間進度 。 簡單講 ， 就是HB-400的進入人體臨床試驗的工作將以吉利德科學主導完成 。
隨著HB-400臨床試驗申請的提交（相當于新藥臨床試驗申請IND）和HOOKIPA公司完成對吉利德科學公司1期臨床試驗的監管支持包 ， HB-400已經向臨床開發推進！HB-400的的進一步開發和1期臨床試驗首位受試者用藥 ， 也將在2023年并由吉利德科學牽頭 。
HOOKIPA公司與吉利德科學合作的另一個傳染性疾病新藥項目針對HIV的HB-500 ， 將在今年提交IND ， 在此就不詳細介紹 。 HB-400和HB-500都是HOOKIPA公司與吉利德科學公司推進的針對HBV和HIV開發的功能性療法 。

HOOKIPA公司的沙粒病毒平臺技術和藥物開發路線：人體免疫系統是抵御病原體的天然防御機制 。 該公司專有技術能夠以量身定制的免疫反應來靶向和治療疾病 。 HOOKIPA公司的科學技術是基于一種新穎、高度差異化的遞送平臺 ， 該平臺以基于沙粒病毒（一種自然存在病毒家族）作為基礎 。
該平臺是基于重新編程的沙粒病毒工程化基礎上 ， 直接在患者體內攜帶和遞送病毒特異性或腫瘤特異性基因 ， 以喚起T細胞的免疫反應 ， 也稱為CD8+T細胞 。 T細胞在人體免疫反應中發揮重要作用 ， 就像“衛兵”一樣尋找并摧毀目標“入侵者” 。 幾十年來 ， 沙粒病毒一直被用作研究T細胞反應的臨床前工具 。
該技術平臺研發的候選藥物有幾個關鍵優勢：能夠通過直接靶向和激活樹突狀細胞誘導強大的CD8+T細胞反應 ， 而樹突狀細胞是人體最有效的抗原呈遞細胞 。 能夠誘導對疾病特異性靶抗原的強大抗體反應 。 允許重復給藥 ， 可以提高免疫反應 。 它們不需要佐劑來刺激免疫系統 ， 以及在臨床前研究和臨床試驗中被觀察到具有良好的耐受性 。
【便秘|乙肝在研新藥HB-400，吉利德科學牽頭，2023年將進入1期首例用藥】基于該平臺技術應用優勢 ， 正用于腫瘤學開發包括頭頸部癌癥（HB-200 ， 2期 ， 靶向腫瘤病毒抗原）、前列腺癌（HB-300 ， 靶向自身抗原 ， 獲批IND）、KRAS突變癌癥（HB-700 ， 靶向共享新抗原 ， 臨床前） 。 以及傳染性疾病組合HB-400（HBV）和HB-500（HIV） 。