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疾病|乙肝制藥更新，VBI-2601兩項正進行II期研究，整個2023年發布數據

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疾病|乙肝制藥更新，VBI-2601兩項正進行II期研究，整個2023年發布數據

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疾病|乙肝制藥更新，VBI-2601兩項正進行II期研究，整個2023年發布數據

生物制藥疫苗公司（VBI Vaccines）在最近一次新藥開發的管道更新中 ， 預計VBI-2601（BRI-179）（一種在研治療性乙肝疫苗）正在進行的兩項針對慢性乙肝的2期臨床試驗數據將在整個2023年不同時間點公布 。

來自騰盛博藥新藥管道 ， 正在進行的兩項II期研究乙肝制藥更新 ， VBI-2601兩項正進行II期研究 ， 整個2023年發布數據
這是一款由生物制藥疫苗公司（VBI Vaccines）和騰盛博藥公司（Brii Biosciences）合作開發的HBV免疫治療候選者 ， 正在第2期臨床開發中的在研乙肝新型免疫療法 。
2期VBI-2601（BRII-179）+BRII-835（VIR-2218）：根據VBI公司最新描述 ， 在2023年2月已經公布的2期初始數據表明 ， 與單獨使用小干擾RNA（siRNA）相比 ， VBI-2601聯合BRII-835（一種靶向HBV siRNA）后 ， 能夠誘導更強的抗乙肝表面抗原（HBsAg）特異性T細胞和抗體反應；
【疾病|乙肝制藥更新，VBI-2601兩項正進行II期研究，整個2023年發布數據】迄今為止 ， 已有2名接受該組合療法的受試者 ， 在第40周時 ， 實現了乙肝表面抗原水平的最大減少量或低于量化下限（LLOQ） 。 代表了強大的HBV特異性免疫調節劑數據 ， 表明VBI-2601有可能成為功能性治愈HBV方案的一部分 。 以上這項2期試驗組合療法的其他數據 ， 預計將在2023年晚些時候被公布 。
2期VBI-2601（BRII-179）+干擾素：這是一項2a/2b期包含兩部分的組合療法研究 ， 該研究的第一部分中期頂線數據 ， 預計將在2023年第三季度公布 。 該研究評估VBI-2601（BRII-179）作為現有聚乙二醇干擾素（PEG-IFN-α）和核苷酸逆轉錄酶抑制劑（Nrtl）治療非肝硬化慢性HBV受試者的附加療法 。

來自VBI新藥開發管道VBI是一家以免疫學驅動的生物制藥公司 ， 也包括正在開發新型的預防性乙肝疫苗和治療性乙肝疫苗 。 VBI研發技術主要通過其對病毒樣顆粒（\"VLPs\"）的創新方法 ， 包括專有的包膜VLP（\"eVLP\"）平臺技術 ， VBI開發了模仿病毒自然表現的候選疫苗 ， 旨在激發人類免疫系統的內在力量 。
今年初剛完成的亞太肝臟年會上（APASL2023） ， 研究人員已公布了VBI-2601 (BRII-179)+BRII-835（VIR-2218）第2期臨床試驗中期數據 。 結果表明 ， 相比單用siRNA ， 作為一種在研新型免疫療法的VBI-2601 (BRII-179)聯合siRNA后 ， 也具有良好耐受性 ， 可恢復強烈抗乙肝表面抗原抗體反應 ， 導致乙肝表面抗原特異性T細胞反應改善 。
該組合療法現有2期中期核心結論是：在接受該組合療法有2名受試者 ， 在第40周時 ， 實現了乙肝表面抗原水平的最大減少量或低于定量限（LLOQ） 。 VBI公司的Francisco Diaz-Mitoma博士在也今年亞肝會后對這種在研治療性疫苗的的研發做出了點評 ， 即除S抗原外 ， 2601還包含pre-S1和pre-S2抗原 ， 數據表明2601有可能打破對S抗原耐受性 ， 實現慢性乙肝的免疫恢復 。

小番健康結語：以上也是當前全球主流的旨在實現功能性治愈HBV目標的一種聯合療法設計思路 ， 即新型免疫調節劑+siRNA（新型直接作用抗藥物DAA） 。 當然 ， 應用這種研發路線的并不只有VBI和騰盛博藥 ， 能否實現最終目標還要等其他數據公布出來 。