抗原|新冠防治進入新階段！4000字長文解讀《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》丨奇點深度長文|防治|診療|核酸|密克|羅米

據統計，從3月1日至14日，我國本土累計報告感染者已經超過15000例，波及28個省份[1] 。
由于這一波疫情主要由傳播快、隱匿性強，但致病力有所減弱的奧密克戎突變株（Omicron）引起，因此新冠肺炎患者臨床癥狀表現出新的特點[2] 。
除此之外，在去年年底和今年年初，國家藥監局（NMPA）先后批準安巴韋單抗/羅米司韋單抗[3]和奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）[4] ，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的新冠患者，讓我們有了治療新冠的特效藥。
在以上因素的推動下，時隔近1年之后，國家衛生健康委員會辦公廳和國家中醫藥管理局辦公室發布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（以下簡稱第九版《診療方案》）[2] 。

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▲ 關于印發新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）的通知截圖
與上一版相比[5] ，第九版《診療方案》至少在五個方面做了較大的更新：發現更迅速，排除更便捷；輕型病例集中隔離，無需入院；納入中和抗體組合安巴韋單抗/羅米司韋單抗和小分子藥物Paxlovid；修訂完善中醫治療的內容；解除隔離及出院標準放寬，出院后監測時間縮短。
接下來，我們就一起來看看第九版《診療方案》的主要更新內容。
發現更迅速，排除更便捷
早在今年的3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組就印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》[6] ，制定了推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，以及在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充的決定。
抗原檢測與核酸檢測一樣，都是直接檢測病毒的方法。只不過與核酸檢測相比，抗原檢測的速度更快，操作更方便。雖然準確度較核酸檢測低，但是抗原檢測仍舊是一種感染早期的有效篩查手段。
因此，第九版《診療方案》增加了抗原檢測作為核酸檢測的補充，這會進一步提高早發現病例的能力。

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▲ 國務院聯防聯控機制綜合組繪制的抗原檢測流程[7]
據了解，截至3月16日， NMPA已批準13個新冠病毒抗原檢測試劑產品[8,9] 。需要指出的是，新冠病毒核酸檢測陽性才是確診的首要標準。
在病例的發現與報告這一塊兒，第九版《診療方案》還直接刪除了抗體檢測流程，只要連續兩次核酸檢測陰性（采樣時間至少間隔24小時），就可排除疑似病例診斷。
輕型病例集中隔離，無需入院
自去年年底在南非現身以來，傳播能力更強的奧密克戎突變株[10,11]已經取代德爾塔變異株（Delta），成為全球主要流行毒株。
好消息是，由于新冠疫苗的接種[12]和TMPRSS2切割奧密克戎突變株S蛋白的能力下降[13] ，奧密克戎突變株感染者的臨床癥狀更輕，住院率和死亡率也降低[14,15] 。第九版《診療方案》在介紹新冠臨床特點時指出：曾接種過疫苗者及感染奧密克戎突變株的患者，以無癥狀及輕癥為主。
正是基于以上原因，第九版《診療方案》首次提出了對病例實施分類收治的策略。具體來說，輕型病例實行集中隔離管理，做好對癥治療和病情監測，如果患者病情加重，再轉到定點醫院治療；普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例，在定點醫院集中治療。
納入唯一的國產抗病毒藥物
第九版《診療方案》抗病毒治療這塊兒有了非常大的更新。