截至3月16日 ,
國家藥品監督管理局已批準
12個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。
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買到后注意啥?
成都市市場監管局:當您買到拆零銷售的新冠病毒抗原檢測試劑后 , 記得索要一份電子版或紙質版產品說明書 。
成都市市場監管局于17日轉發《四川省藥品監督管理局辦公室關于加強我省新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》的同時 ,特別提出“企業在拆零銷售新冠病毒抗原檢測試劑時 , 應提供產品說明書(紙質或電子信息) , 并指導購買者正確使用新冠病毒抗原檢測試劑操作方式” 。
這意味著 , 當您買到拆零銷售的新冠病毒抗原檢測試劑之后 , 請記得要向藥店或者網店客服索要一份電子版或紙質版產品說明書哦~ 此外 , 企業也有責任指導您如何正確使用 。
同時 , 成都市市場監管局對經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑、未按省局《通知》要求進行銷售等違法違規行為 , 也將依法從嚴查處 。 涉嫌犯罪的 , 將及時依法移送公安機關追究刑事責任 。
成都市市場監管局相關負責人表示 , 開展經營新冠病毒抗原檢測試劑的醫療器械經營企業、零售藥店要強化質量意識 , 嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求做好資質審核、驗收貯存、銷售記錄等 , 配備適應產品質量安全的設施設備 , 確保運輸、貯存條件符合產品標簽和說明書的要求 。
成都市市場監督局提醒消費者:在購買自測試劑時 , 無法判斷產品是否合法合規時 , 可登錄國家藥品監督管理局網站(https://www.nmpa.gov.cn/) 進行查詢 ,如發現有違法產品 , 可及時撥打12315進行投訴舉報 。
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咋個自測?
自測時注意沿下鼻道底部深入1-1.5厘米 , 貼鼻腔旋轉至少4圈
抗原自測該如何采樣?
自測前:使用流動清水或手部消毒液清洗雙手;仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關事項;檢查抗原自測試劑是否在保質期內 , 檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損 。 抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處 。 其中 , 膠體金試紙條檢測一般要求14℃-30℃常溫條件下 , 避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常 。
樣本采集:先清理鼻腔鼻涕 , 拆開鼻拭子外包裝 , 避免手部接觸拭子頭 , 頭部微仰 , 一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入 , 沿下鼻道底部深入1-1.5厘米貼鼻腔旋轉至少4圈(停留不少于15秒) , 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復同樣操作 。 14歲以上建議自行鼻腔拭子采樣;2-14歲自檢者 , 由其他成人代為采樣 。
提醒:如果鼻咽拭子樣本收集不正確 , 可能會出現假陰性結果 。
抗原檢測跟核酸檢測啥區別?
不能取代核酸檢測 , 是特定人群篩查的補充手段 。
“抗原檢測目前不能取代核酸檢測 , 因為抗原檢測在個體剛感染時可能會測不出 。 操作者有沒有嚴格按照說明書來采樣操作 , 會對采樣準確性有很大影響 。 ”成都三六三醫院呼吸與危重癥醫學科主任劉藺稱 , 抗原檢測是用抗體去測病毒的抗原 , 綜合特異性后讓病毒顯示出來;而核酸檢測需要通過擴增來完成 , 敏感性更高 。
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