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河豚|乙肝制藥更新，APG-1387小分子IAP抑制劑，截至2023年初開發進展

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【河豚|乙肝制藥更新，APG-1387小分子IAP抑制劑，截至2023年初開發進展】河豚|乙肝制藥更新，APG-1387小分子IAP抑制劑，截至2023年初開發進展

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河豚|乙肝制藥更新，APG-1387小分子IAP抑制劑，截至2023年初開發進展

亞盛醫藥最近對管道內的新靶點IAP抑制劑——APG-1387臨床開發進度進行了更新 。 該公司正在全球范圍內開發APG-1387 ， 同時針對適應癥為實體瘤、乙型肝炎和胰腺癌開展臨床試驗工作 ， 具體進展如下：

來自亞盛醫藥管道乙肝制藥更新 ， APG-1387小分子IAP抑制劑 ， 截至2023年初開發進展
APG-1387是亞盛醫藥自主設計開發、具有全球知識產權的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特異性抑制劑 ， 主要通過模擬內源性SMAC分子降解 IAPs 來誘導和加速細胞凋亡的進程 。
1387在乙肝新藥臨床開發方向進展：已于2022年11月 ， 在第73屆美國肝病年會上（AASLD2022）以口頭報告的形式 ， 公布其在研凋亡蛋白抑制因子（IAP）拮抗劑APG-1387針對我國慢乙肝受試者（CHB）的第1期臨床試驗研究結果 ， 并呈現初步的有效性和安全性 。

來自藥物臨床試驗登記與信息公示平臺目前 ， 1387的單藥治療初治慢乙肝受試者的第1期臨床開發已完成研究 ， 1387+恩替卡韋（ETV）組合療法治療慢性乙肝的第2期臨床試驗正在進行中 。 在2期試驗第一階段安全評估已經完成 ， 基于良好耐受性的安全數據 ， 該研究進入第二階段 ， 即APG-1387聯合ETV與單藥ETV治療相比的療效評估（試點醫院：南方醫科大學南方醫院等） 。
1387在實體瘤、晚期胰腺癌新藥臨床開發方向進展：目前 ， 正在美國開展APG-1387+帕博利珠單抗（一種抗PD-L1單抗）的組合療法1b/2期臨床試驗 。 1387針對實體瘤受試者的第1期臨床試驗入組工作已完成 。
目前 ， 正在我國進行APG-1387+拓益(特瑞普利單抗注射液 ， 另一種抗PD-L1單抗)組合療法治療實體瘤的1b/2期臨床試驗 ， 1b期研究入組已完成 ， 并進入2期臨床試驗鼻咽癌隊列 ， 在4名療效可評估的PD-L1初治NPC受試者中 ， 根據Ricist 1.1 ， 觀察到3名腫瘤緩解 ， 包括1名CR和2名PR 。
目前 ， 正在我國進行APG-1387與紫杉醇和吉西他濱聯用治療晚期胰腺癌的1/2期臨床試驗 ， 在3名未接受過AG治療但接受過系統性化療的受試者中 ， 2名獲得確認性PR 。

新靶點IAP抑制劑APG-1387 ， 來自亞盛醫藥APG-1387 ， 它是亞盛醫藥的1類新藥新型小分子IAP抑制劑 ， 也是我國首個進入臨床開發階段的IAP標靶藥物 。 在乙肝藥研作用機理方面 ， 1387是通過促進或誘導細胞凋亡 ， 特指清除受HBV感染細胞凋亡而不清除未受HBV感染細胞凋亡的新靶點候選藥物 ， 也正處在第2期組合療法臨床開發中 。 于2022年12月31日 ， 整個1387項目總共入組及治療251名患者（截至2021年12月31日 ， 臨床共入組及治療為218名患者） 。
小番健康結語：從這種乙肝創新藥最新開發進展看 ， 它的單藥1期試驗已完成 ， 第2期的第一階段也已完成 ， 目前正在2期第二階段聯合ETV和單藥ETV進行療效對比評估 。 在IAPs方向的乙肝創新藥開發領域 ， 1387也是在我國首個進入臨床開發的候選藥物（以上研究進展 ， 截至2023年3月末） 。