醫生|乙肝Vaccitech制藥更新，新型T細胞免疫VTP-300，002及003研究消化內科|胰腺炎|飲食

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牛津疫苗核心技術公司（Vaccitech）自研的新型免疫療法VTP-300（一種研究階段治療性乙肝疫苗）正在多項第2期組合療法臨床試驗當中。以下是Vaccitech公司對2022年VTP-300已完成的臨床開發進度以及2023年將要到來進展。

乙肝Vaccitech制藥更新，新型T細胞免疫VTP-300 ， 002及003研究
2022年VTP-300臨床開發進展：5月完成了VTP-300 1b/2a期HBV002臨床試驗招募，用于口服抗病毒藥物HBV感染抑制的慢乙肝受試者，以評價該治療性乙肝候選藥物的安全性及免疫原性，包括VTP-300單一療法和與抗PD-L1抑制劑組合療法。
6月Vaccitech公司與加拿大楊梅生物制藥公司（Arbutus Biopharma）合作開展的一項隨機、雙盲、多中心的第2a期臨床試驗首位受試者完成給藥。該2a期是評價楊梅制藥研發的一種在研RNAi療法AB-729聯合Vaccitech公司的T細胞刺激免疫療法VTP-300以及核苷酸逆轉錄酶抑制劑治療病毒學抑制的慢性HBV感染受試者的安全性、抗病毒活性和免疫原性。
2022年歐肝會上（EASL2022）， Vaccitech公司公布的HBV002數據顯示， VTP-300作為單一療法以及在加強劑量時與單次低劑量的納武單抗Nivolumab（抗PD-1抑制劑）組合使用，可誘導部分受試者的乙肝表面抗原水平持續減少，并對慢性HBV感染受試者的所有編碼抗原產生強大的T細胞反應，其中CD8+T細胞占優勢。
10月， Vaccitech公司已將VTP-300推進至2b期臨床開發，即HBV003研究的首位受試者開始用藥，這項2b期臨床試驗旨在評價低劑量納武單抗的不同時間和額外劑量MVA增強的影響，目的是最大限度地實現乙肝表面抗原水平持續下降。
【醫生|乙肝Vaccitech制藥更新，新型T細胞免疫VTP-300，002及003研究】11月，來自韓國蔚山大學醫學院肝臟中心的胃腸病學教授Young-Suk Lim博士已在美肝會報告了VTP-300 HBV002研究第1b/2a期臨床試驗中期數據。數據顯示，新型免疫療法VTP-300 ，作為單藥以及在增強時間點聯用低劑量的納武單抗時，具有免疫原性，在控制良好的慢乙肝受試者中顯示出乙肝表面抗原的持續降低，并且在治療過程中未出現與治療相關嚴重不良事件和不常見的短暫轉氨酶升高。在組合隊列3中，有應答的5名受試者中，有2名開始的HBsAg水平低于100 IU/mL ，在數據截止時乙肝表面抗原達到無法檢測的水平。

2023年VTP-300將到來臨床開發進展：今年一季度末，將公布VTP-300 HBV002最終頂線數據，這是VTP-300 1b/2a期臨床試驗，是功能性治愈慢性乙肝潛在組成部分。在今年將要進行的歐肝會和美肝會上，將公布VTP-300更多數據。今年還將公布HBV003研究的中期數據，這是VTP-300第2b期臨床試驗。今年還將宣布Vaccitech公司與楊梅制藥合作進行的一項組合療法，即VTP-300+AB-729第2a期臨床試驗中期療效數據。

小番健康結語：臨床階段的生物制藥公司（Vaccitech）專注于開發新型T細胞免疫療法，旨在免疫系統的力量來治療和治愈慢性傳染病等。 VTP-300是一種被設計為功能性治愈慢性乙型肝炎（HBV）感染潛在組成部分的免疫療法候選藥物，今年將有多份VTP-300新數據在科學會議上發布。
HBV001研究 – (臨床試驗編號：NCT04297917)；HBV002研究 (臨床試驗編號：NCT04778904)；HBV003研究(臨床試驗編號：NCT05343481)；AB-729-202研究 – ACTRN12622000317796 。