乙肝|乙肝制藥更新，由VIR進行兩項2期組合，將在今年上半年獲得數據騰盛博藥|疫苗

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騰盛博藥（Brii Biosciences）近期對管道中乙肝創新藥開發進展進行了更新，包括BRII-179（VBI-2601 ，一種在研治療性乙肝疫苗）、BRII-835（VIR-2218 ，一種在研siRNA）和BRII-877（VIR-3434 ，一種在研單抗）的多項第2期組合療法臨床開發數據，將在2023年全年獲得。

來自騰盛博藥新藥研發管道乙肝制藥更新，由VIR進行兩項2期組合，將在今年上半年獲得數據
研發特點和作用機理方面，騰盛博藥介紹， BRII-179是一種基于重組蛋白的新型HBV免疫療法候選藥物，表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強B細胞和T細胞免疫。 BRII-835是一種GalNAc結合的小干擾核糖核酸（siRNA），其靶向所有的HBVRNA ，已證明可阻斷病毒轉錄步驟，減少病毒蛋白并減輕免疫抑制。
BRII-877是一種研究階段皮下注射HBV中和單抗，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進入肝細胞，同時降低血液中病毒和亞病毒顆粒的水平。 BRII-877結合了Xencor公司的Xtend?和其他Fc技術，被設計成有可能作為T細胞疫苗來對抗感染病人的HBV ，并具有延長的半衰期。

來自VBI Vaccines新藥管道目前，騰盛博藥正與Vir Biotechnology公司、VBI Vaccines公司合作開發上述乙肝創新機制候選藥物。 2022年至2023年已完成及將要到來的上述候選藥物臨床開發進度如下：
由騰盛博藥進行的BRII-179（VBI-2601）+BRII-835（VIR-2218）2期組合療法：2023年2月，在亞太肝臟年會上（APASL2023）已公布該試驗中期數據，結果表明該組合療法具有良好的安全性和耐受性，相較于單用BRII-835（VIR-2218）或BRII-179（VBI-2601），該組合療法可誘導更強抗乙肝表面抗原（HBsAg）抗體反應，并導致改善HBsAg特異性T細胞反應。
本屆亞肝會公布數據顯示，所有隊列中的50名受試者在治療結束時實現了乙肝表面抗原水平下降，平均降幅為 -1.7至-1.8 log 10 IU/ml 。有2名受試者，在第40周時實現了乙肝表面抗原水平的最大降幅，達到或低于定量下限（LLOQ），同時還有強大的HBsAg特異性抗體和T細胞反應。該2期組合療法其他數據，預計將在今年下半年公布！
由騰盛博藥進行的BRII-179（VBI-2601）+ PEG-IFN-α另一項2期組合療法：2022年12月，騰盛博藥已完成該2期試驗第一部分的受試者招募工作，評估在已接受PEG-IFN-α和NRTI治療的慢性HBV受試者中加入BRII-179（VBI-2601 ，一種在研治療性乙肝疫苗）。該2期組合療法預計將在今年下半年獲得頂線結果。
由Vir Biotechnology公司進行的VIR-2218（BRII-835）+ PEG-IFN-α第2期組合療法：在去年美肝會上， VIR公司已經介紹了這項正在進行的2期組合療法48周治療結束數據，數據顯示，近31%的慢性HBV受試者，實現了HBsAg血清清除與抗HBs血清轉換，且無新的安全信號！該2期組合療法其他數據，預計將在今年上半年公布。
由Vir Biotechnology公司進行的VIR-2218（BRII-835）+VIR-3434（BRII-877）第2期組合療法MARCH試驗：VIR公司已在去年美肝會上介紹了這項正在進行的MARCH第2期研究的A部分初始治療結束數據，該試驗是指在接受NRTI療法的慢性HBV感染受試者中使用VIR-2218（BRII-835）+VIR-3434（BRII-877）組合療法！
結果表明，即以小干擾RNA+皮下注射HBV中和單抗的組合療法對乙肝表面抗原水平的減少量是相輔相成的，在所有受試者中，對乙肝表面抗原的減少量方向，該組合療法均遠大于單一療法，且無安全信號。正進行該2期MARCH試驗A部分的其他數據，預計將在今年上半年公布。