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肺癌|EGFR/MET雙抗Rybrevant（JNJ-6372）治療EGFR 20 ins肺癌最新數據出爐

肺癌

肺癌|EGFR/MET雙抗Rybrevant（JNJ-6372）治療EGFR 20 ins肺癌最新數據出爐

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2023年3月30日 ， 《OncLive》醫學在線期刊公布了CHRYSALIS試驗（NCT02609776）的長期數據 。 該試驗主要評估了EGFR/c-Met雙抗Rybrevant（通用名：Amivantamab）治療鉑類化療后進展的EGFR外顯子20插入突變（EGFR 20 ins）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性 。
【肺癌|EGFR/MET雙抗Rybrevant（JNJ-6372）治療EGFR 20 ins肺癌最新數據出爐】此前 ， 2021年5月21日 ， 美FDA加速批準Rybrevant上市 ， 用于治療鉑類化療后進展的EGFR 20 ins的NSCLC患者 。
Rybrevant是一種EGFR/MET雙特異性單克隆抗體 ， 分別可以結合細胞表面的EGFR受體、C-MET受體 ， 阻斷其信號通路激活并向下游傳遞信號 ， 抑制有相關表達的腫瘤細胞增殖 。

商品名：Rybrevant
通用名：amivantamab-vmjw
代號：JNJ-6372/JNJ-61186372
靶點：EGFR
廠家：楊森制藥（janssen）
美國首次獲批：2021年5月
中國首次獲批：尚未獲批
獲批適應癥：鉑類化療后進展的EGFR外顯子20插入突變（EGFR20ins）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者 。
推薦劑量：體重<80kg的患者接受1050 mg劑量；體重≥80 kg患者的劑量為1400 mg 。
規格：350mg / 7ml (50mg /mL)
儲存條件：2-8℃冷藏保存
臨床數據
在CHRYSALIS試驗中 ， 共有114例患者納入分析 。 這些患者的中位年齡為62歲；超過一半的患者是女性（61%）和亞洲人（52%）；57%的患者不吸煙 ， 43%的患者吸煙；25%的患者在基線時有腦轉移；ECOG評分為0（29%）/1（70%）/2（1%） 。 這些患者的先前治療線的中位數為2；所有患者之前接受過鉑基化療 ， 44%之前接受過免疫治療 ， 20%之前接受過EGFR-TKI 。

當中位隨訪時間為19.2個月時 ， 中位無進展生存期（PFS）為6.9個月（95% ， 置信區間：5.6~8.8個月） ， 2年PFS率為13.7%；中位總生存期（OS）為23個月（95% ， 置信區間：18.5~29.5） ， 2年OS率為47.2% 。
此外 ， 客觀緩解率（ORR）為37%（95% ， 置信區間：28%~46%） ， 中位緩解持續時間（DOR）為12.5個月（95% ， 置信區間：6.9~19.3個月） 。 值得注意的是 ， 該藥物的療效被證明是一致的 ， 與先前接受的治療或對先前鉑化療的反應無關 。
據報道 ， 42%的患者（n=48/114）在接受了12個或更多周期的藥物治療后 ， 獲得了持續的臨床獲益 。 這些患者中有13%的人仍在接受Rybrevant治療 ， 他們接受Rybrevant治療的平均時間為2.6年 。
不良反應
即使隨訪時間較長 ， 也未觀察到新的安全信號 。 29%的患者出現了治療相關的劑量中斷 。 18%的患者需要減少Rybrevant相關的劑量 。
最常見的任何級別EGFR相關治療不良反應包括：甲溝炎（58%）、痤瘡樣皮炎（47%）、皮疹（43%）、口腔炎（25%）、皮膚瘙癢（20%）、腹瀉（18%） 。
最常見的≥3級EGFR相關治療不良反應包括：腹瀉（4%）、甲溝炎（4%）、皮疹（2%）、痤瘡樣皮炎（1%）、口腔炎（1%） 。
最常見的任何級別MET相關治療不良反應包括：低蛋白血癥（39%）和外周水腫（27%） 。
最常見的≥3級MET相關治療不良反應包括低蛋白血癥（4%）和外周水腫（1%） 。
該藥物報告的任何級別其他不良反應包括：輸注相關反應（67%）、惡心（28%）、便秘（26%）、疲勞（26%）、呼吸困難（25%）、咳嗽（21%）、關節痛（21%）、背部疼痛（20%）、食欲下降（20%）、丙氨酸轉氨酶升高（18%）、皮膚干燥（17%）和嘔吐（17%） 。
≥3級其他不良反應包括：呼吸困難（5%）、疲勞（4%）、丙氨酸轉氨酶升高（4%）、輸注相關反應（3%）、惡心（1%）、背部疼痛（1%）、食欲下降（1%）和嘔吐（1%） 。