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從臨床研究到實戰病例，看MET如何精準治療

健康知識養生常識

MET14號外顯子（METex14）跳躍突變已成為非小細胞肺癌（NSCLC）的研究熱點 ， 但此類患者的用藥選擇相對有限 。 近年來 ， 以特泊替尼（tepotinib）為代表的MET抑制劑的出現 ， 改變了METex14跳躍突變NSCLC的治療格局 。 2022年ESMOASIA上 ， VISION研究亞洲亞組數據再次驚艷亮相 ， 助力METex14跳躍突變NSCLC患者的治療 。 本期特邀北京大學腫瘤醫院楊雪醫生結合一例METex14跳躍突變NSCLC患者的診療經過進行分享、趙軍教授進行點評以期為METex14跳躍突變NSCLC診療提供更多思路 。
專家介紹
楊雪
北京大學醫學部臨床博士
【從臨床研究到實戰病例，看MET如何精準治療】北京大學腫瘤醫院胸部腫瘤內一科主治醫師
北京醫學獎勵基金會肺癌青年委員會秘書
CSCO青年專家委員
北京腫瘤學會肺癌專委會委員
國家遠程醫療與互聯網醫學中心肺癌專委會常委
中國老年學學會委員
中國女醫師協會委員
第一負責人主持吳階平基金1項
近5年第一/共同第一作者發表SCI論文8篇 ， 累計影響因子>50
第五屆”35under35”優秀青年腫瘤醫生
“百例飛揚”肺癌免疫治療病例挑戰賽冠軍
VISION研究閃耀ESMOASIA ， 特泊替尼治療METex14跳躍突變亞洲NSCLC患者療效強勁
VISION研究是一項單臂II期試驗 ， 旨在評估METex14跳躍突變晚期/轉移性NSCLC患者使用特泊替尼后的療效及安全性 。 在2022年的ESMOASIA大會中 ， VISION研究更新了亞洲患者的臨床數據1 。
研究納入了經液體活檢和/或組織活檢確認的METex14跳躍突變晚期NSCLC患者 ， 每天接受一次500mg（450mg活性成分）特泊替尼治療 。 研究的主要終點為由獨立評審委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR） ， 次要終點包括疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）以及安全性 。 抗癌管家-康愛管家 ， 我們一起抗癌 ， 治愈癌癥不是夢 。 研究中 ， 106例亞洲患者的中位年齡為70.5歲 ， 其中女性患者占比為39.6% 。 43.4%的患者存在吸煙史 ， 79.2%的患者為腺癌 ， 73.6%的患者ECOG狀態評分為1分 ， 47.2%的患者為初治患者 。
結果顯示 ， 特泊替尼治療后 ， 患者的總體ORR為57.5% ， 中位DOR為18.5個月 ， 中位PFS為13.8個月 ， 中位OS為23.7個月 。 研究人員根據METex14跳躍突變檢測方法的不同（液體活檢或組織活檢）對患者進行了亞組分析 ， 結果發現 ， 無論檢測方法如何 ， 患者均具有臨床意義的抗腫瘤活性 ， 且組織活檢陽性的患者獲益更明顯 。
表1：不同方法檢測的患者療效
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其中初治患者的ORR為66.0% ， 中位PFS為14.8個月 ， 中位DOR和中位OS均未達到；經治患者的ORR為50.0% ， 中位DOR為10.8個月 ， 中位PFS為12.1個月 ， 中位OS為20.8個月 。
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圖1：初治患者的治療療效
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圖2：經治患者的治療療效
安全性方面 ， 任何級別治療相關不良事件（TRAEs）的發生率為95.3% ， 其中≥3級TRAEs的發生率為38.7% 。 最常見的TRAEs為外周水腫、血肌酐升高、腹瀉和低白蛋白血癥等 。 未發生TRAEs導致的死亡 。
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圖3：安全性結果
綜上所述 ， 對于亞洲METex14跳躍突變NSCLC患者 ， 特泊替尼顯示出強大而持久的療效 ， 且安全性整體可控 。 VISION研究亞洲患者的療效和安全性結果與總體人群一致 ， 數據支持亞洲METex14跳躍突變晚期NSCLC患者在一線或后線治療中使用特泊替尼 。