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新型冠狀動脈微支撐導管獲FDA批準

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近日 ， TransitScientific宣布FDA批準其XOCross?SupportCatheterPlatform用于冠狀動脈 。 該平臺用于在進入外周血管或冠狀動脈系統期間引導和支撐導絲 ， 允許更換導絲 ， 并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導管 。 這一非錐形金屬合金支撐導管平臺幫助引導導絲穿過復雜病變部位 ， 并在冠狀動脈或外周動脈疾病患者的介入手術期間促進導絲更換 。 傳統技術通常無法提供足夠的導絲支撐 ， 容易扭結 ， 并且缺乏成功穿過嚴重鈣化和斑塊部位所需的可推動性 。
XOCross?SupportCatheterPlatform旨在提供新水平的可推動性、可跟蹤性、靈活性和扭矩響應 ， 以便進入具有挑戰性的病變和曲折部位 。 非錐形金屬合金和聚合物結構對晚期冠狀動脈疾病(CAD)、外周動脈疾病(PAD)和嚴重肢體缺血(CLI)中發現的復雜雜病變具有高抗疲勞性 。 對于復雜的冠狀動脈病變和慢性完全閉塞(CTO) ， 需要更好、更可控、更耐用的微導管和技術 。 XOCross平臺的可追蹤性和高扭矩響應可以幫助在具有復雜挑戰性的冠狀動脈曲折、情況嚴重的鈣化和斑塊部位獲得導絲通路 ， 進而進行治療 。
新型冠狀動脈微支撐導管獲FDA批準
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XOCross?圖片來源：TransitScientific官網
傳統的聚合物導管設計具有顯著的成本或性能限制 ， 并且無法滿足日益復雜的介入干預需求 。 XOCross通過采用專利的非錐形、一體式金屬合金設計展示了下一代導管技術 。 非錐形特征意味著設備的輪廓沿軸的長度保持不變 ， 允許市場領先的175厘米軸長度和伸縮或同軸雙支撐 。 一體式軸提供漸進式彎曲 ， 從而實現更高水平的可推動性、扭矩響應和導管抗疲勞性 。 將所有這些結合在一起 ， 提供了一個真正具有成本效益的XOCross平臺 ， 用于處理復雜的外周病變和脈管系統 。
新型冠狀動脈微支撐導管獲FDA批準
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圖片來源：TransitScientific官網
新型冠狀動脈微支撐導管獲FDA批準
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膝下慢性完全閉塞 ， 多部位介入圖片來源：TransitScientific官網
新型冠狀動脈微支撐導管獲FDA批準
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【新型冠狀動脈微支撐導管獲FDA批準】成功穿越脛骨慢性完全閉塞圖片來源：TransitScientific官網
TransitScientific是一家商業化的醫療器械公司 ， 在XOCross?SupportCatheterPlatform和XOScoreòScoringSheathPlatform之間設計、開發并且商業化了34個FDA和CE認證的產品 。 TransitScientific將推出2FrCoronaryXOCross014Microcath ， 與90cm、135cm、150cm和175cm工作長度的標準0.014''導絲一起使用 。 非錐形軸和錐形聚合物尖端提供低交叉輪廓 ， 便于同軸使用035兼容冠狀動脈引導導管 。
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文章來源：醫療器械創新網
編譯：王馨