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疫苗|一針能防癌？世衛組織建議“嚇跌”三公司，HPV造富能力有多強

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疫苗|一針能防癌？世衛組織建議“嚇跌”三公司，HPV造富能力有多強
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圖/IC
HPV疫苗打一針就能防宮頸癌？
世衛組織免疫戰略咨詢專家組（SAGE）于4月4日-7日召開會議 ， 對HPV疫苗單劑量接種方案的療效進行審議 。 SAGE的審查結論稱 ， 單劑HPV疫苗的保護可以提供堅實的保護 ， 與2劑或者3劑的保護效果相當 。
根據SAGE的建議 ， 9~20歲的女性可以接受1劑或2劑的方案；年齡超過21歲的女性 ， 間隔6個月接種2劑；針對有免疫缺陷的人 ， 包括艾滋病病毒攜帶者 ， 應該接種3劑 ， 至少接種2劑 。
受此消息影響 ， 智飛生物、萬泰生物、沃森生物股價連續兩個交易日大幅下跌 ， 截至4月14日收盤 ， 累計跌幅分別為17.02%、11.18%、11.70% 。
4月14日 ， 萬泰生物發布公告稱 ， 在國家政策變更前 ， 公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售 ， 但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序 。 若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可 ， 在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序 ， 將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響 。
4月15日早間開盤 ， 萬泰生物、智飛生物、沃森生物等股票均有所上漲 。
“一針難求” ， 國內第二款HPV疫苗獲批
4月14日 ， 萬泰生物在公告中稱 ， 公司的產品是在大量臨床研究及數據論證下 ， 經國家藥監局批復注冊的疫苗產品 ， 9-45歲女性3劑次（9-14歲女性可以2劑次） ， 競品默沙東和GSK全部為3劑次 。 公司積極響應世衛組織和國家消除宮頸癌行動計劃 ， 通過提升產能的方式向社會提供更多的產品來滿足市場供應 ， 2021年公司已經達成3000萬支/年的能力 ， 積極供應市場讓更多的適齡女性通過接種來預防宮頸癌 。
截至目前 ， 公司僅取得了國內疫苗注冊許可 ， 尚未取得境外國家疫苗注冊許可 。 公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次） 。 在目前國家藥監政策下 ， 如進行接種劑次等變更 ， 需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續 ， 需要一定時間 ， 短期內對公司的經營業績沒有重大影響 。
2019年12月 ， 萬泰生物旗下的二價HPV疫苗取得注冊證書 ， 萬泰生物成為全球第三家獲得宮頸癌疫苗上市許可的企業 ， 也成為第一個獲批國產的HPV疫苗 ， 2020年5月 ， 該疫苗正式投入市場 。
HPV疫苗研發的背后 ， 是全球HPV“一針難求”的市場緊缺局面依然待解 。 90%以上的宮頸癌伴有高危型HPV感染 ， 接種疫苗是預防HPV感染的最有效方法 。 近幾年 ， 宮頸癌知識的普及 ， 逐漸帶熱宮頸癌疫苗市場 。
今年3月 ， 結束17年長跑 ， 國內第二款HPV疫苗獲批 。 沃森生物表示 ， 旗下公司玉溪澤潤自主研發和生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）——沃澤惠獲得國家藥品監督管理局的上市批準 。 這是國內獲批的第二款二價HPV疫苗 ， 玉溪澤潤亦是全球第4家獲得宮頸癌疫苗上市許可的企業 。
沃森生物表示 ， 沃澤惠將由云南省玉溪市高新區沃森生物疫苗產業園中的玉溪澤潤獨家生產 ， 按我國GMP和世衛組織法規要求設計 ， 現已建成了產能達3000萬劑HPV二價疫苗的現代化生產基地 ， “能有效緩解我國HPV疫苗依靠進口且售價昂貴的窘境 。 ”
以目前已經上市的二價疫苗“馨可寧”為例 ， 每支均價為329元 ， 且一直處于供不應求的狀態 。 以此來看 ， 沃森生物在HPV二價市場上 ， 依然有很大發揮空間 。
資料顯示 ， 除沃澤惠外 ， 目前我國大陸可以接種的HPV疫苗有4種 ， 分別是國產的二價疫苗馨可寧（廈門萬泰滄海生產）和進口的二價疫苗希瑞適（葛蘭素史克生產）以及進口的四價疫苗佳達修（默沙東生產）、九價疫苗佳達修9（默沙東生產） 。