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國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露，止血療效優于強生( 二 )

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華諾生物應用新一代自修復材料技術研發的止血凝膠 ， 為中國突破高端止血耗材進口壟斷 ， 提升高精度手術止血效果 ， 帶來了一線曙光 。
華諾生物的可吸收止血凝膠科凝Colloidose?基于明膠亞微米顆粒的自組裝 ， 具有優異的可注射性和可塑形性 ， 可通過腹腔鏡手術導管直接實施于腹腔內臟器出血的止血 ， 植入體內后可完成降解吸收 ， 填補了國產可注射、可塑形止血耗材的空白 。
在大動物止血試驗和臨床人體試驗中 ， 科凝Colloidose?在平均有效止血時間和材料降解情況兩項關鍵指標上均顯著優于強生Surgiflo? 。
國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露，止血療效優于強生
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科凝Colloidose?止血凝膠（實驗組）與強生Surgiflo?止血流體（對照組）的動物實驗有效止血時間數據（空白組不施加任何治療）
基于大動物豬的肝臟出血模型的實驗數據顯示 ， 科凝Colloidose?的平均有效止血時間為87s ， 顯著低于Surgiflo?的平均有效止血時間114s 。 在對肝臟植入部位傷口愈合及植入物降解分析發現 ， 使用科凝Colloidose?與強生Surgiflo?止血的創口4周內都愈合良好 ， 華諾產品組未觀察到材料殘留 ， 而強生Surgiflo?組部分動物4周仍見材料殘留 。
華諾生物2021年在四川大學華西醫院等6家醫療機構啟動了臨床人體試驗 ， 近期中期數據基于270余例臨床入組病例證明了科凝Colloidose?在以婦科微創手術、骨科脊柱手術、普外微創手術為代表的微創化精細化手術中 ， 表現出安全、高效的創傷止血效果 。
可見 ， 科凝Colloidose?將高端止血耗材的產品性能推上了更高的臺階 ， 同時有望大幅降低成本 ， 為醫生和患者帶來更具性價比的選擇 。
據華諾生物透露：“科凝Colloidose?有望在2023年初獲批三類醫療器械并進入國內臨床 。 ”
率先將“自修復”材料技術應用于臨床醫學場景
華諾生物研發的科凝Colloidose?在多項數據上的優異表現 ， 背后的支撐在于其獨家核心“硬”科技——自修復材料技術 。
所謂自修復材料即材料受力破壞后可以自主恢復其結構和力學強度 ， 恰如經典科幻電影《終結者II》中的液態金屬機器人受傷后可以瞬間愈合 。 華諾開發的醫用材料同樣表現出自修復特性 ， 材料被切開后可在幾秒鐘內愈合切口 ， 恢復初始結構和強度 。
國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露，止血療效優于強生
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經典科幻電影《終結者II》中的液態金屬機器人受傷后可以瞬間愈合
國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露，止血療效優于強生
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華諾自主研發的自修復凝膠材料“黑科技”技術
強生Surgiflo?止血流體產品設計是由毫米級尺寸的明膠顆粒組成 ， 使用過程中將明膠顆粒與生理鹽水等液體混合 ， 得到糊狀可注射流體 ， 粘度低且并未形成有力學強度的凝膠固態材料 ， 故稱為“流體” 。
止血過程中 ， 明膠顆粒在出血創傷部位的堆積實現物理屏障 ， 但這一設計機理必然導致該止血材料力學強度低下 ， 難以對出血量大、力學強度要求高的創面實現快速止血 ， 導致適應癥窄 ， 不適用于頸動脈出血這類出血量大、噴射狀出血、血壓高的情況 。
華諾生物則選擇了與強生不同的技術路線 ， 科凝Colloidose?采用的是自修復凝膠材料設計原理 。
王華楠博士是四川大學生物醫學工程專業博士 ， 荷蘭奈美根大學醫學院博士 ， 美國哈佛大學醫學院、工程學院博士后 ， 擁有20余年生物材料領域研究基礎 ， 早在2010年就在對自修復凝膠材料進行技術研發和基礎研究 。
據王華楠博士介紹 ， 自修復材料是智能材料領域的前沿熱點 ， 是2001年由美國兩位科學家White和Sottos教授提出 ， 并被頂級科技評論刊物《麻省理工科技評論》評選為改變未來的Top20新材料之一 ， 但這類創新材料技術在醫療領域的應用仍是空白 。