國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露,止血療效優于強生( 三 )


華諾生物2017年成立 , 是全球首個將自修復材料技術應用到了人體臨床醫學場景的產業公司 , 填補了國際國內空白 。
與強生Surgiflo?止血流體基于毫米顆粒堆積止血相比 , 華諾生物科凝Colloidose?止血凝膠基于自修復原理 , 凝膠材料表現出剪切變稀和自修復的性能 , 體現在注射后凝膠可以秒級速度開始自主恢復其結構和力學強度 , 無需引入化學交聯反應就可在注射至創口后數秒內固化成膠 , 且形成足夠的力學強度實現對出血創面的封堵和壓迫止血 。
國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露,止血療效優于強生
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華諾生物平臺性“硬科技”——自修復膠體材料的技術原理
此外 , 科凝Colloidose?依托亞微米明膠膠體顆粒的小尺寸效應 , 具有更高的比表面積 , 且明膠具有極好的溶脹性 , 可迅速吸收血液成分 , 使血液迅速脫水 , 因此可實現對血細胞、血小板的大量黏附 , 加速凝血 。 同時 , 可吸附血液中的纖維蛋白原 , 激活自身凝血效應而進一步促進凝血 。
國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露,止血療效優于強生
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華諾生物科凝Colloidose?止血凝膠的三重止血功效
故此 , 基于自修復凝膠創新技術 , 科凝Colloidose?大幅提升了物理強度 , 較Surgiflo?實現了兩個數量級以上的強度提升 , 可對頸動脈出血進行穩定止血 , 在平均有效止血時間、創口愈合、材料降解情況上均有亮眼表現 。
自修復材料技術延展性極大 , 適用于再生醫學多個場景
未來 , 外科手術創傷越來越小 , 微創手術成為醫生患者進行手術的優先選擇一定是大方向 。 這一方向下 , 可降解生物醫用材料 , 特別是高端止血耗材的市場前景值得期待 , 規模將迅速隨著微創手術數量的提升而快速擴大 。
并且 , 在普通開放性手術中 , 也已經出現微創精準化止血耗材加速替代傳統止血耗材的趨勢 , 據統計 , 目前可注射類止血耗材在普通外科開放性手術中的應用已經占比超過21% 。
“針對創傷修復需求 , 未來 , 生物醫用材料在止血功能之外 , 會具備更多復合功能 , 比如控制創傷周圍炎癥感染、遞送誘導骨生長的生長因子等 。 這些都是華諾生物科凝Colloidose?止血凝膠可以拓展應用的方向 , 現在團隊已經證實止血凝膠耗材可以實現蛋白因子的長效緩釋、可作為細胞培養的凝膠載體實現免疫隔離和細胞誘導、可作為抗生素或麻醉藥等小分子藥物的載體、也可作為醫美填充材料提供更好的纖維組織新生 。 ”
“華諾生物科凝Colloidose?止血凝膠將不僅僅是簡單的止血耗材 , 而是可以拓展更多功能性、更優治療效果的‘萬金油’式的創新醫用載體 。 ”王華楠博士表示 。
值得注意的是 , 華諾生物的自修復醫用材料膠屬于底層通用技術 , 具有極大的延展性 。
華諾生物瞄準的是再生醫學市場 , 創傷修復是第一步 , 目前在開發的包括止血耗材、組織粘合材料等產品 。 其次是骨科、醫美、口腔臨床方向 , 公司研發的可注射骨修復凝膠具有與骨組織相同的成分 , 可有效促進新骨生長 。
國產首款可微創應用止血凝膠臨床數據披露,止血療效優于強生】“這些臨床耗材產品開發的共性是面向微創化、精準化手術場景應用的新型醫用材料 。 同時 , 自修復材料平臺可以作為3D打印、細胞遞送、藥物載體、組織工程以及器官制造等應用方向的基礎載體 , 華諾生物期待與更多的上下游產業建立合作 , 共同拓展新型醫用載體應用的場景和市場 。 最終目的是依靠自修復凝膠作為底層技術 , 提供再生醫學完整解決方案 。 ”