水果|想替「連花清瘟」說兩句( 二 ) 水果

二、有關中成藥批準上市連花清瘟應該是中成藥的重要代表，于2004年5月獲藥監局上市許可。眾所周知，在當時那個年代，相當長的時間內，不僅是中成藥，還有西藥、中西藥復方制劑大量上市。很多藥物根本沒有做任何臨床試驗，通過買賣數據即可上市。為此，當事人承擔了這一嚴重的后果。后來國家藥監局通過再評價等手段，陸續要求不少藥物后續補充數據。總之，當年的歷史環境，一直影響至今。目前仍然有近20萬種藥品在上市狀態。連花清瘟上市的細節，在當時的環境下，可能并不特別嚴謹。不過，這并不是連花清瘟一個藥品，也不僅僅是中成藥，同樣包括西藥、復方制劑等。這些歷史的鍋，不能由連花清瘟一個來背。好在連花清瘟上市以后仍然有持續的生命力，還是有相當多醫生認可這一產品，企業也不斷完善證據，拓展臨床用途。而不像其它很多產品，雖然獲批上市了，但是得不到醫生的認可，在市場上消失了。圖源：搜狐網
三、連花清瘟副作用多及其它相關問題在連花清瘟發表的相關研究中，有詳細記錄它的不良事件，如嘔吐，腹瀉等。而大多數中成藥的臨床試驗結果中，往往都沒有不良反應的記錄。可以說沒有任何藥物沒有副作用，甚至在安慰劑的臨床試驗中，也能看到相當比例的不良事件。筆者查詢了連花清瘟的說明書。不良反應一欄寫著：上市后監測數據顯示本品可見以下胃腸道不良反應如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、反胃，以及皮疹、瘙癢、口干、頭暈等。而大部分中成藥，不良反應一欄寫的是“尚不明確” 。那么連花清瘟這些副作用不能被容忍嗎？當然不是。具有相似功能的西藥也具有很多不良反應，這是正常的。只要能詳細研究，并在臨床上合理用藥，就可以減少不良反應，達到治療的目的。網上有說連花清瘟使用了麻黃等禁用藥物，風險很大。事實上，任何藥物都有劑量范圍，砒霜小劑量時照樣是良藥。不能在評價西藥的毒性時強調劑，而評價麻黃時卻忽略劑量。另外，還有說連花清瘟中有多達幾十分成分，很難明白作用機制。這確實是中藥本身的特點。事實上，臨床上證明安全、有效的，未必機理一定十分清晰。就像二甲雙胍上市幾十年了，其作用靶點至今仍不完全清晰，前陣子廈門大學林圣彩教授算是首次解開二甲雙胍作用靶點的難題。中藥的成分復雜，這是阻礙質控標準，療效評價以及現代化的重要難題，這不是一朝一夕能解決的，但這并不妨礙它成為藥品。同理，還有很多人質疑連花清瘟的銷售額太高，銷售費用太高。這真不是一家公司或一個藥品的問題，這還是目前國內整體醫藥環境的問題，國家正在下大力氣解決這一問題。另外一個問題，政府能發放連花清瘟嗎？事實上，連花清瘟包括膠囊和顆粒兩個劑型，膠囊是OTC ，可以采購；而顆粒是處方藥，原則上政府是不能采購并發放的。同時，直接簡單發放而不告知如何正確合理使用，確實欠妥，一旦不合理地使用，會造成一些不良后果的。
四、一些建議當然，一個產品需要改進的地方很多，如果要梅斯給連花清瘟一些建議的話，主要從以下幾點來建議：1、需要更高標準的臨床試驗設計能力和嚴苛的執行標準相對于西藥中小分子化合物而言，中藥的研發要求要高于小分子化合物。畢竟小分子化合物相對清晰，有明確的靶點，質量控制、藥理毒理、藥效等都比較明確。中藥在此存在明顯短板，因此就更需要在臨床試驗層面下工夫，需要用更嚴謹的研究設計和執行，拿出過硬的臨床試驗結果，去彌補不足。因此，不能因為是中成藥就降低研究設計標準。相反，要提高研究設計水平與執行標準，甚至比標準的西藥臨床試驗要求更為苛刻，這樣才有可能被臨床，尤其是西醫臨床所認可。畢竟醫學證據才是藥品的真正生命線。