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學組|大平臺 大健康 | 北京協和牽頭國家盆底手術登記平臺建設

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大平臺 大健康 | 北京協和牽頭國家盆底手術登記平臺建設
2022年4月14日 ， 國家藥品監督管理局藥品評價中心聯合中華醫學會婦產科學分會婦科盆底學組 ， 在北京協和醫院召開中國盆底植入物手術并發癥登記平臺體系建設研討會 。 藥品評價中心處長董放 ， 北京協和醫院婦產科郎景和院士、朱蘭主任、史宏暉教授 ， 以及婦科盆底學組全體成員參會 。 會議明確了項目實施原則和組織架構 ， 依托大數據 ， 搭建大平臺 ， 團結全國婦產科同仁向著更高層級統籌的臨床科研邁進 。
▲會議以線上線下結合方式開展 ， 全國近百家單位220多人線上參會
董放處長介紹 ， 國家藥品監督管理局藥品評價中心高度重視植入類醫療器械的登記和安全評估工作 ， 依托中華醫學會婦產科學分會婦科盆底學組 ， 并由北京協和醫院朱蘭教授、史宏暉教授牽頭的“十四五”重大課題 ， 主動實施婦科盆底手術植入物的監測 。 計劃以此為試點 ， 逐步開展人工關節、心臟起搏器等更多長期植入性醫療器械的主動監測 ， 從而建立國家醫療器械登記系統 。 要求相關醫療機構和企業切實落實手術并發癥和醫療器械相關不良事件的登記制度 ， 認真隨訪并上報手術結局 ， 弘揚科學家精神 ， 在國際學術平臺發出“中國強音” 。
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▲盆底植入物手術并發癥登記平臺首頁
郎景和院士強調 ， 盆底植入物手術并發癥登記是一項長期持久、功在當代、利在千秋的工作 ， 只有“做一例 ， 登一例” ， 保證科學性、完整性、歸屬性 ， 大數據才能發揮大功效 ， 關愛女性健康 ， 推進健康中國建設 。
作為中華醫學會婦產科學分會婦科盆底學組組長 ， 朱蘭教授表示 ， 該學組作為國際婦科泌尿分會（IUGA）的中國分支機構 ， 開展國家盆底植入物手術并發癥登記工作責無旁貸 。 中國學者堅持規范、科學、客觀的發展道路 ， 不盲從國外觀點 。 基于國人的高質量真實數據研究 ， 將為行業準入、臨床咨詢和決策、衛生行政部門監督和管理提供科學依據 。
學組|大平臺 大健康 | 北京協和牽頭國家盆底手術登記平臺建設
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【學組|大平臺 大健康 | 北京協和牽頭國家盆底手術登記平臺建設】▲2005年 ， 郎景和院士、朱蘭教授牽頭組建中華醫學會婦產科分會盆底學組
史宏暉教授介紹 ， 盆底植入物手術并發癥登記平臺獲得“十四五”國家重點研發計劃支持 ， 將建成中國首個國家級盆底植入物手術并發癥登記平臺 ， 標志著我國盆底重建手術進入質量管理新時代 。 項目起源于2017年朱蘭教授依托中華醫學會和預防醫學會專科分會平臺牽頭約30家全國學組成員單位建立的中國首家盆底手術及并發癥數據庫 。 該開創性、前瞻性工作獲得了國家藥品監督管理局的高度認可 ， 經過五年的發展推進 ， 已有近百家醫院參加 ， 累計錄入病例逾2500例 。