以嶺藥業|以嶺藥業回應連花清瘟相關輿情( 二 ) 回應|研究|中心|臨床|輿情|肺炎

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圖為連花清瘟顆粒網友王先生供
關于連花清瘟作為新冠肺炎用藥的說明
連花清瘟藥品說明書中的功能主治為：清瘟解毒，宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，癥見發熱、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛、舌偏紅、苔黃或黃膩。在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中，可用于輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。 2020年4月，國家藥品監督管理局批準連花清瘟功能主治增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用于輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力” 。
國內新冠疫情發生后， 2020年1月27日，國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》中，首次將連花清瘟列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥。之后發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五/六/七/八版）》繼續將連花清瘟列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥。 2022年3月14日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中，除將連花清瘟繼續列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥外，還將其列為臨床治療期（確診病例）輕型和普通型推薦用藥。
根據國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第八版），隔離醫學觀察期人群包括：1）確診病例、疑似病例、無癥狀感染者的密切接觸者及其密接的密接；2）入境人員；3）其他根據防控工作需要應隔盡隔人員；4）出院后的患者和解除隔離后的無癥狀感染者。
以嶺藥業一直嚴格按照國家藥監局批準的連花清瘟適應癥進行市場推廣。
但在多年的應用實踐中，臨床專家一直在對連花清瘟的臨床應用開展新的研究。 2021年河北醫科大學附屬第二醫院主持開展了連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標簽、對照試驗。研究結果證實：連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27% ，顯著低于對照組陽性率1.14%（具有統計學意義），密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76% ，同時安全性良好。該項研究結果發表于《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。
關于連花清瘟藥品說明書中不良反應和禁忌描述的說明
【以嶺藥業|以嶺藥業回應連花清瘟相關輿情】媒體文章中稱“連花清瘟藥品說明書中關于不良反應和禁忌的描述一直不明確”的說法與事實不符。 2019年3月，公司已根據《藥品注冊管理辦法》、《中成藥非處方藥說明書撰寫指導原則》的規定，對連花清瘟膠囊說明書的“不良反應”、“禁忌”項向藥品監管部門提出了修訂。其中【不良反應】修訂為“上市后監測數據顯示本品可見以下胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、反胃，以及皮疹、瘙癢、口干、頭暈等” ，【禁忌】修訂為“對本品及本品成分過敏者忌服” 。
作為已上市近20年的中成藥，連花清瘟具有良好的安全性，根據國家藥品不良反應監測系統數據顯示，不良反應發生率屬于國際醫學科學組織委員會 (CIOMS)推薦定義的“非常罕見”級別。
關于賈振華教授參與的連花清瘟新冠臨床研究文章的說明