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以嶺藥業|以嶺藥業回應連花清瘟相關輿情

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連花清瘟作為新冠用藥有何依據？
近日 ， 有互聯網醫療“大V”發文《不要吃連花清瘟預防新冠》 ， 將以嶺藥業研發的連花清瘟產品推到了風口浪尖 。
文章認為 ， 連花清瘟產品并不能預防新冠 ， 也沒有滿足證明自己可以預防的流程；而且 ， 不僅不能預防新冠 ， 還有可能帶來副作用。
在此之前 ， 連花清瘟還面對著“世衛組織到底有沒有推薦連花清瘟膠囊”、“從研制 到生產 僅僅用了15天”等質疑 。
4月20日 ， 以嶺藥業發布了《石家莊以嶺藥業股份有限公司發布關于近期網絡輿情相關問題的情況說明》 ， 就近期輿情進行回應 。
以嶺藥業|以嶺藥業回應連花清瘟相關輿情
文章圖片

資料圖：連花清瘟膠囊　韋柳　攝
關于連花清瘟開展臨床研究的說明
隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨床評價方法 ， 針對不同病種、不同情況、不同階段 ， 可以采取其中任何一種研究方法 ， 結果都是具有科學價值的 。連花清瘟從研發上市至今近20年 ， 是國內開展臨床評價研究最多的創新中藥之一 。
2003年 ， 連花清瘟膠囊治療流感隨機雙盲、對照、多中心3期臨床試驗由中國中醫科學院廣安門醫院等4家醫院 ， 試驗過程嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質量控制和規范進行 ， 結果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀 。
2009年 ， 連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流行性感冒臨床研究由首都醫科大學附屬佑安醫院聯合8家醫院共同完成 。 試驗結果證明：連花清瘟在病毒核酸轉陰時間方面與奧司他韋相當 ， 退熱時間連花清瘟優于奧司他韋 ， 明顯減少了疾病的嚴重程度和癥狀的持續時間 ， 治療費用僅相當于奧司他韋的1/8 ， 顯示出綜合干預優勢 。
2020年 ， 連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究 。 由于新冠疫情剛爆發 ， 其發病規律、預后與死亡尚不明確 ， 專家組討論認為 ， 采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全 ， 因此專家組決定采取隨機、對照、多中心研究方法 。 該研究由武漢大學人民醫院等全國9個省23家醫院共同完成 ， 由第三方CRO公司負責監查和質量控制 ， 第三方統計單位完成數據管理和統計分析 ， 保證其客觀性與科學性 。 研究結果證實：連花清瘟治療組的主要臨床癥狀（發熱、乏力、咳嗽等）改善率較對照組顯著提高 ， 癥狀持續時間明顯縮短 ， 臨床治愈率有效提升 。 該論文發表于國際知名植物醫學期刊《Phtomedicine》 。
2021年 ， 連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標簽、對照試驗由河北醫科大學附屬第二醫院主持開展 ， 研究結果證實：連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27% ， 顯著低于對照組陽性率1.14%（具有統計學意義） ， 密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76% ， 同時安全性良好 。
2022年 ， 連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨床研究正在進行中 ， 國內相關后續研究也正在開展中 。
2011年“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進步二等獎 ， 2020年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用”項目獲得河北省科技進步一等獎 。 2020年4月 ， 國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上 ， 增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥 。