【上市|雙成藥業抗凝藥依替巴肽注射液在美獲批上市】新京報訊 4月22日 , 雙成藥業發布公告 , 依替巴肽注射液(規格75mg/100mL)獲得美國食藥監局(FDA)上市許可 。
依替巴肽注射液的適應癥為抗凝血 , 用于急性冠狀動脈綜合征患者 , 包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術PCI的患者 , 以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率;用于進行經皮冠狀動脈介入術PCI的患者 , 包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者 , 以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率 。
依替巴肽注射液原研藥商品名為Integrilin , 廠家為Schering Corp , 1998年5月18日在美國獲批 上市 , 現已在全球廣泛銷售 。
校對 趙琳
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