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加拿大楊梅生物制藥公司（Arbutus Biopharma） 新藥研發管線中正有多種作用機理新穎乙肝候選藥物處在臨床前或臨床試驗中 ， 一種RNAi療法（AB-729）正在多項第2期組合療法以評價該化合物的有效性以及安全性 。

乙肝在研新藥AB-101 ， 一種口服PD-L1抑制劑 ， FDA暫停其臨床申請
Arbutus Bio最近描述 ， 管道內一種臨床前乙肝候選藥物AB-101（PD-L1抑制劑） ， 美國FDA宣布暫停該化合物的臨床申請 。 AB-101 ， 是Arbutus Bio開發以口服劑型PD-L1抑制劑乙肝候選藥物 ， 將實現可控的檢查點阻斷 ， 同時將檢查點抗體療法通常出現的系統性安全問題降至最低 。
PD-1/PD-L1等免疫檢查點在免疫耐受的誘導和維持以及T細胞激活中發揮著重要作用 。 Arbutus Bio介紹 ， 迄今為止產生的臨床前數據表明 ， AB-101介導了來自cHBV患者的HBV特異性T細胞的激活與重振 。 過往Arbutus Bio對該類新機制化合物的路線是 ， 當AB-101聯用現已獲批或正處于研究階段候選藥物時 ， 有可能導致慢性HBV感染患者的功能性治愈 。 此外 ， Arbutus Bio還在探索內部PD-L1組合的腫瘤學應用 。

近期根據Arbutus Bio的最新公告描述 ， 接到美國食品藥品監督管理局（FDA）的口頭通知 ， AB-101的研究性新藥（IND）申請已被擱置在臨床 。 AB-101是一種新型口服PD-L1抑制劑 ， 旨在喚醒和提高慢性乙肝病毒（cHBV）患者的免疫系統 。 與此同時 ， Arbutus Bio也介紹 ， 不再計劃在2023年下半年報告該候選藥物第1期臨床試驗的單劑量部分初始數據 。
乙型肝炎是一種由乙肝病毒（HBV）引起的潛在危及生命的肝臟感染 。 HBV可引起慢性感染 ， 導致肝硬化和肝癌死亡風險更高 。 慢性HBV感染代表了一種重要未滿足的醫療需求 。 WHO估計 ， 全球有超過2.9億人患有慢性HBV感染 ， 而其他估計表明 ， 在美國大約有240萬人患有慢性HBV感染 。 盡管已有有效疫苗和目前療法 ， 每年約有82萬人死于與慢性HBV感染有關的并發癥 。

來自Arbutus公司乙肝新藥研發管道【熬夜|乙肝在研新藥AB-101，一種口服PD-L1抑制劑，FDA暫停其臨床申請】小番健康結語：Arbutus的乙肝創新藥研發思路主要基于三個方向 ， 包括抑制HBV復制、減少乙肝表面抗原以及重新喚醒免疫系統 ， 以希望為慢性HBV患者實現功能性治愈 。 目前 ， AB-729（第2期）、AB-161（今年3月中旬啟動第1期 ， 小分子RNA去穩定劑） 。 當然 ， 雖然AB-101的臨床開發計劃被擱置 ， Arbutus仍然兩種作用機制不同于核苷類的候選藥物均在臨床開發中 。

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