晚期肺癌治療新進展!患者總生存期、客觀緩解率等都有提升( 二 )


一線使用度伐利尤單抗(D)±替西木單抗(T)+化療顯示 , 與化療相比 , 無進展生存期和總生存期具有統計學意義和臨床意義的改善 。 (下文使用縮寫)該報告報道的是D±T+化療vs化療的患者報告結局分析結果 。
讓患有EGFR/ALK野生型轉移性非小細胞肺癌的患者隨機接受一線D+T+化療治療 , 直到疾病進展;D+化療治療直到疾病進展;或化療治療 。 評估惡化時間并評估整體健康狀況/生活質量、功能和癥狀作為次要終點 。
晚期肺癌治療新進展!患者總生存期、客觀緩解率等都有提升】研究結果及結論
在轉移性非小細胞肺癌患者中 , 化療加用D(+/-T)改善了療效 , 同時延緩健康相關生活質量的惡化 。 與化療組患者相比 , T+D+化療組和D+化療組患者的至惡化時間更長 , 整體健康狀況、功能和癥狀改善率更高 。
04
6MO——帕博利珠單抗聯合伊匹木單抗或安慰劑治療既往未經治療的轉移性非小細胞肺癌PD-L1腫瘤細胞陽性比例分數≥50%:隨訪3年兩組的中位總生存期和無進展生存期時間仍相近[4] 。
晚期肺癌治療新進展!患者總生存期、客觀緩解率等都有提升
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研究表明 , 帕博利珠單抗+伊匹木單抗對比帕博利珠單抗+安慰劑治療PD-L1腫瘤細胞陽性比例分數≥50%的初治Ⅳ期非小細胞肺癌患者 , 未能改善總生存期或無進展生存期 。
根據外部藥物臨床試驗數據監查委員會的建議 , 停用伊匹木單抗和安慰劑 , 并繼續在兩組中進行帕博利珠單抗單藥治療 。 該報告報道了首次中期分析后延長隨訪13個月以及完成35個周期帕博利珠單抗治療的患者和開始第二療程帕博利珠單抗治療的患者的結果 。
符合條件的患者按隨機分配至伊匹木單抗組或安慰劑組 。 所有患者均接受帕博利珠單抗治療長達35個周期 。 雙重主要終點是總生存期和無進展生存期 。
研究結果
晚期肺癌治療新進展!患者總生存期、客觀緩解率等都有提升
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研究結論
經過持續隨訪 , 帕博利珠單抗+伊匹木單抗仍然沒有帶來生存獲益 , 兩組的2年總生存期率相近 , 而帕博利珠單抗單藥的安全性更好 。 帕博利珠單抗+安慰劑組中有更多患者完成了35個周期帕博利珠單抗治療 , 其中大部分患者在PD-1抑制劑治療1年后存活 。 對于PD-L1腫瘤細胞陽性比例分數≥50%的轉移性非小細胞肺癌患者 , 帕博利珠單抗單藥仍是標準治療方案 。
靶向治療
01
2MO——賽沃替尼治療METex14陽性非小細胞肺癌患者 , 最終總生存期達12.5個月 , 各亞組患者均受益[5] 。
晚期肺癌治療新進展!患者總生存期、客觀緩解率等都有提升
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賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服小分子MET抑制劑 , 在肺肉瘤樣癌和METex14陽性的非小細胞肺癌患者中顯示出有希望的活性和可耐受的安全性 。 該報告報道了賽沃替尼最新的總生存期結果以及較長隨訪時間暴露后亞組分析結果 。
該研究中 , 符合條件的患者接受口服賽沃替尼 , 每日一次 , 21天為一周期 。 主要目標是延長隨訪時間的總生存期和治療暴露 。 亞組分析為:既往系統性治療情況(是vs否)、非小細胞肺癌亞型(肺肉瘤樣癌與其他非小細胞肺癌)和腦轉移組 。
研究結果
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與治療相關的3級及以上不良事件發生率為45.7% , 最常見的為谷草轉氨酶(AST)升高(12.9%)、谷丙轉氨酶(ALT)升高(10.0%)和外周水腫(8.6%) 。 總體而言 , 隨著隨訪時間和暴露時間的延長 , 不良事件發生率與既往報告的數據相似 , 且各亞組之間一致 。